Vyndaqel

Krajina: Európska únia

Jazyk: bulharčina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

tafamidis

Dostupné z:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kód:

N07XX08

INN (Medzinárodný Name):

tafamidis

Terapeutické skupiny:

Други лекарства в нервната система

Terapeutické oblasti:

амилоидоза

Terapeutické indikácie:

Vyndaqel е показан за лечение на транстиретиновата амилоидоза при възрастни пациенти със симптоматична полиневропатия с фаза 1 за забавяне на периферното неврологично увреждане.

Prehľad produktov:

Revision: 27

Stav Autorizácia:

упълномощен

Dátum Autorizácia:

2011-11-16

Príbalový leták

                                46
Б. ЛИСТОВКА
47
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VYNDAQEL 20 MG МЕКИ КАПСУЛИ
тафамидис меглумин (tafamidis meglumine)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в
тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Vyndaqel и за какво се
изп
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции (вижте точка 4.8).
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vyndaqel 20 mg меки капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка мека капсула съдържа 20 mg
микронизиран тафамидис меглумин
(tafamidis meglumine),
еквивалентно на 12,2 mg тафамидис.
Помощно вещество с известно действие
Всяка мека капсула съдържа не повече
от 44 mg сорбитол (E 420).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Мека капсула
Жълта, непрозрачна, продълговата
(около 21 mm) капсула с отпечатано “VYN 20”
в червено.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Vyndaqel е показан за лечение на
транстиретинова амилоидоза при
възрастни пациенти със
симптоматична полиневропатия стадий 1
за отлагане на периферно неврологично
увреждане.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението трябва да се започне под
наблюдението на лекар с опит в
лечен
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták španielčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták čeština 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták poľština 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických poľština 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení poľština 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 02-08-2016
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 22-09-2023
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 22-09-2023
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 22-09-2023
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 22-09-2023
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 02-08-2016

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov