Krajina: Európska únia
Jazyk: lotyština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Vericiguat
Bayer AG
C01
vericiguat
Sirds terapija
Sirdskaite
Treatment of symptomatic chronic heart failure.
Autorizēts
2021-07-16
40 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 41 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Verquvo 2,5 mg apvalkotās tabletes Verquvo 5 mg apvalkotās tabletes Verquvo 10 mg apvalkotās tabletes vericiguatum Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Jūs varat palīdzēt, ziņojot par jebkādām novērotajām blakusparādībām. Par to, kā ziņot par blakusparādībām, skatīt 4. punkta beigās. Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Verquvo un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Verquvo lietošanas 3. Kā lietot Verquvo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Verquvo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Verquvo un kādam nolūkam to lieto Verquvo satur aktīvo vielu vericiguatu, kas ir zāles sirds ārstēšanai un ko sauc par šķīstošās guanilātciklāzes stimulatoru. Verquvo lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušajiem, kuriem nesen ir pastiprinājušies sirds mazspējas simptomi. Tāpēc Jūs varētu būt nonācis slimnīcā un/vai saņēmis zāles (diurētiskus līdzekļus), ko ievada vēnā, lai palīdzētu izvadīt urīnu vairāk kā parasti. Sirds mazspēja pastāv tad, kad Jūsu sirds ir vāja un nespēj piegādāt Jūsu organismam pietiekamu daudzumu asiņu. Daži bieži sastopami sirds mazspējas simptomi ir elpas trūkums, nogurums vai piet Prečítajte si celý dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 Šīm zālēm tiek piemērota papildu uzraudzība. Tādējādi būs iespējams ātri identificēt jaunāko informāciju par šo zāļu drošumu. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām. Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām. 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Verquvo 2,5 mg apvalkotās tabletes Verquvo 5 mg apvalkotās tabletes Verquvo 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Verquvo 2,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 2,5 mg vericiguata (vericiguatum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 58,14 mg laktozes (monohidrāta veidā), skatīt 4.4. apakšpunktu. Verquvo 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 5 mg vericiguata (vericiguatum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 55,59 mg laktozes (monohidrāta veidā), skatīt 4.4. apakšpunktu. Verquvo 10 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 10 mg vericiguata (vericiguatum). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 111,15 mg laktozes (monohidrāta veidā), skatīt 4.4. apakšpunktu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Verquvo 2,5 mg apvalkotās tabletes Apaļa, abpusēji izliekta, balta apvalkotā tablete 7 mm diametrā ar iespiedumu “2.5” vienā pusē un “VC” otrā pusē. Verquvo 5 mg apvalkotās tabletes Apaļa, abpusēji izliekta, sarkanbrūna apvalkotā tablete 7 mm diametrā ar iespiedumu “5” vienā pusē un “VC” otrā pusē. 3 Verquvo 10 mg apvalkotās tabletes Apaļa, abpusēji izliekta, oranždzeltena apvalkotā tablete 9 mm diametrā ar iespiedumu “10” vienā pusē un “VC” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Verquvo ir paredzēts lietošanai simptomātiskas hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar samazinātu sirds i Prečítajte si celý dokument