TEPMETKO Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Tépotinib (Chlorhydrate de tépotinib)

Dostupné z:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC kód:

L01EX21

INN (Medzinárodný Name):

TEPOTINIB

Dávkovanie:

225MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Tépotinib (Chlorhydrate de tépotinib) 225MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

15G/50G

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162948001; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2021-05-27

Súhrn charakteristických

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_Monographie de TEPMETKO_
_MD _
_(tepotinib)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
Pr
TEPMETKO
MD
Comprimés de tepotinib
Comprimés, 225 mg de tepotinib (sous forme de chlorhydrate de
tepotinib), oral
Autres inhibiteurs de la protéine kinase (L01EX21)
EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, bureau 200
Mississauga (Ontario) L5K 2N6
Date de l’autorisation initiale :
MAY 27, 2021
Date de révision :
MAR 4, 2024
Numéro de contrôle : 274967
TEPMETKO est une marque de commerce de Merck KGaA, Darmstadt,
Allemagne, ou de ses
filiales.
EMD Serono est la filiale de soins de santé canadienne de Merck KGaA,
Darmstadt,
Allemagne.
www.emdserono.ca/ca-fr
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_Monographie de TEPMETKO_
_MD _
_(tepotinib)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
03/2024
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
......... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
..............................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
........................................... 5
4.4
Administ