TEPMETKO Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
04-03-2024
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Tépotinib (Chlorhydrate de tépotinib)
थमां उपलब्ध:
EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA
ए.टी.सी कोड:
L01EX21
INN (इंटरनेशनल नाम):
TEPOTINIB
डोज़:
225MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Tépotinib (Chlorhydrate de tépotinib) 225MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162948001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2021-05-27
उत्पाद विशेषताएं
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_Monographie de TEPMETKO_
_MD _
_(tepotinib)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
Pr
TEPMETKO
MD
Comprimés de tepotinib
Comprimés, 225 mg de tepotinib (sous forme de chlorhydrate de
tepotinib), oral
Autres inhibiteurs de la protéine kinase (L01EX21)
EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, bureau 200
Mississauga (Ontario) L5K 2N6
Date de l’autorisation initiale :
MAY 27, 2021
Date de révision :
MAR 4, 2024
Numéro de contrôle : 274967
TEPMETKO est une marque de commerce de Merck KGaA, Darmstadt,
Allemagne, ou de ses
filiales.
EMD Serono est la filiale de soins de santé canadienne de Merck KGaA,
Darmstadt,
Allemagne.
www.emdserono.ca/ca-fr
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_Monographie de TEPMETKO_
_MD _
_(tepotinib)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
03/2024
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
......... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
..............................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
........................................... 5
4.4
Administ
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