TEPMETKO Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Tépotinib (Chlorhydrate de tépotinib)

Disponible des:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

Codi ATC:

L01EX21

Designació comuna internacional (DCI):

TEPOTINIB

Dosis:

225MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Tépotinib (Chlorhydrate de tépotinib) 225MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

15G/50G

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162948001; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2021-05-27

Fitxa tècnica

_ _
_Monographie de TEPMETKO_
_MD _
_(tepotinib)_
_ _
_ _
_Page 1 de 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
Pr
TEPMETKO
MD
Comprimés de tepotinib
Comprimés, 225 mg de tepotinib (sous forme de chlorhydrate de
tepotinib), oral
Autres inhibiteurs de la protéine kinase (L01EX21)
EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, bureau 200
Mississauga (Ontario) L5K 2N6
Date de l’autorisation initiale :
MAY 27, 2021
Date de révision :
MAR 4, 2024
Numéro de contrôle : 274967
TEPMETKO est une marque de commerce de Merck KGaA, Darmstadt,
Allemagne, ou de ses
filiales.
EMD Serono est la filiale de soins de santé canadienne de Merck KGaA,
Darmstadt,
Allemagne.
www.emdserono.ca/ca-fr
_ _
_Monographie de TEPMETKO_
_MD _
_(tepotinib)_
_ _
_ _
_Page 2 de 32_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
03/2024
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
......... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
..............................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
........................................... 5
4.4
Administ