TEPMETKO Comprimé

Land: Canada

Språk: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv ingrediens:

Tépotinib (Chlorhydrate de tépotinib)

Tilgjengelig fra:

EMD SERONO, A DIVISION OF EMD INC., CANADA

ATC-kode:

L01EX21

INN (International Name):

TEPOTINIB

Dosering :

225MG

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

Tépotinib (Chlorhydrate de tépotinib) 225MG

Administreringsrute:

Orale

Enheter i pakken:

15G/50G

Resept typen:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oppsummering:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162948001; AHFS:

Autorisasjon status:

APPROUVÉ

Autorisasjon dato:

2021-05-27

Preparatomtale

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_Monographie de TEPMETKO_
_MD _
_(tepotinib)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
Pr
TEPMETKO
MD
Comprimés de tepotinib
Comprimés, 225 mg de tepotinib (sous forme de chlorhydrate de
tepotinib), oral
Autres inhibiteurs de la protéine kinase (L01EX21)
EMD Serono, une division d’EMD Inc., Canada
2695 North Sheridan Way, bureau 200
Mississauga (Ontario) L5K 2N6
Date de l’autorisation initiale :
MAY 27, 2021
Date de révision :
MAR 4, 2024
Numéro de contrôle : 274967
TEPMETKO est une marque de commerce de Merck KGaA, Darmstadt,
Allemagne, ou de ses
filiales.
EMD Serono est la filiale de soins de santé canadienne de Merck KGaA,
Darmstadt,
Allemagne.
www.emdserono.ca/ca-fr
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_Monographie de TEPMETKO_
_MD _
_(tepotinib)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
03/2024
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
......... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
..............................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
...............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
...................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
........................................... 5
4.4
Administ