Krajina: Grécko
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μοντελουκάστη νατρίου
ALET PHARMACEUTICALS ABEE
R03DC03
MONTELUKAST SODIUM
10MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 10.400000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MONTELUKAST
2802869403019 - 01 - BTx10 (BLIST1x10) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802869403026 - 02 - BTx14 (BLIST1x14) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 11 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TELUKAST 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 12 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: μοντελουκάστη (ως νατριούχος) Έ ΚΔΟΧΑ : Πυρήνας δισκίου : microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose sodium, hydroxypropylcellulose και magnesium stearate. Επικάλυψη δισκίου : carnauba wax, Opadry II orange 85F23995 αποτελούμενο από: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol / PEG 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172) 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο TELUKAST ΠΕΡΙΈΧΕΙ μοντελουκάστη νατριούχο που είναι ισοδύναμη με 10mg μοντελουκάστη. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Μπεζ στρογγυλά, αµφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με διάμετρο 8mm περίπου συσκευασμένα σε κυψέλες από OPA/Aluminium/PVC/Aluminium σε συσκευασίες των 10, 14 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιασθματικά για συστηματική χορήγηση 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ALET PHARMACEUTICALS ABEE Αϊδινίου 26, Χαϊδάρι 124 61, Αθήνα Ελλάδα Τηλ. 210 5698610-1 E-mail: Prečítajte si celý dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Telukast 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: μοντελουκάστη νατριούχο η οποία είναι ισοδύναμη με 10mg μοντελουκάστη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1. 3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙIΚΗ ΜΟΡΦΗ Τα δισκία Telukast είναι μπεζ, στρογγυλά, αµφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με διάμετρο 8mm περίπου. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To Telukast ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών βραχείας δράσης "όταν χρειάζεται" παρέχει ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος. Σ'αυτούς τους ασθματικούς ασθενείς , στους οποίους το Telukast ενδείκνυται στο άσθμα, το Telukast μπορεί να παρέχει επίσης ανακούφιση των συμπτωμάτων της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας. To Telukast επίσης ενδείκνυτα Prečítajte si celý dokument