TELUKAST 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

Μοντελουκάστη νατρίου

제공처:

ALET PHARMACEUTICALS ABEE

ATC 코드:

R03DC03

INN (International Name):

MONTELUKAST SODIUM

복용량:

10MG/TAB

약제 형태:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

구성:

INEOF01106 - MONTELUKAST SODIUM - 10.400000 MG

관리 경로:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

처방전 유형:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

치료 영역:

MONTELUKAST

제품 요약:

2802869403019 - 01 - BTx10 (BLIST1x10) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802869403026 - 02 - BTx14 (BLIST1x14) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

승인 상태:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
11
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: TELUKAST 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
12
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: μοντελουκάστη (ως νατριούχος)
Έ
   ΚΔΟΧΑ

 : Πυρήνας

    δισκίου

 : microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose 
sodium, hydroxypropylcellulose και magnesium stearate.
Επικάλυψη

    δισκίου

 :   carnauba wax, Opadry II orange 85F23995 αποτελούμενο από: polyvinyl 
alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol / PEG 3350, talc, iron oxide yellow (E172), iron 
oxide red (E172)
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο TELUKAST ΠΕΡΙΈΧΕΙ μοντελουκάστη νατριούχο που 
είναι ισοδύναμη με 10mg μοντελουκάστη.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Μπεζ   στρογγυλά,  
αµφίκυρτα  
επικαλυμμένα   με   λεπτό   υμένιο   δισκία,  
με   διάμετρο   8mm 
περίπου 
συσκευασμένα σε κυψέλες από OPA/Aluminium/PVC/Aluminium σε συσκευασίες των 
10, 14 δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιασθματικά για συστηματική χορήγηση
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ALET PHARMACEUTICALS ABEE
Αϊδινίου 26, 
Χαϊδάρι
124 61, Αθήνα 
Ελλάδα
Τηλ. 210 5698610-1
E-mail: 

제품 특성 요약

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Telukast 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ
Κάθε   επικαλυμμένο   με   λεπτό   υμένιο   δισκίο   περιέχει:   μοντελουκάστη   νατριούχο   η   οποία   είναι 
ισοδύναμη με 10mg μοντελουκάστη. 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.
3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙIΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τα δισκία Telukast είναι μπεζ, στρογγυλά, αµφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με διάμετρο 8mm 
περίπου.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Telukast ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία για τους 
ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η χρήση β-αγωνιστών βραχείας δράσης "όταν χρειάζεται" παρέχει 
ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του άσθματος. Σ'αυτούς τους ασθματικούς ασθενείς , στους οποίους το 
Telukast ενδείκνυται στο άσθμα, το Telukast μπορεί να παρέχει επίσης ανακούφιση των συμπτωμάτων 
της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας.
To Telukast επίσης ενδείκνυτα