Sustiva
Krajina: Európska únia
Jazyk: lotyština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Príbalový leták
(PIL)
14-03-2024
Súhrn charakteristických
(SPC)
14-03-2024
Verejná správa o hodnotení
(PAR)
26-01-2018
Aktívna zložka:
efavirenz
Dostupné z:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC kód:
J05AG03
INN (Medzinárodný Name):
efavirenz
Terapeutické skupiny:
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Terapeutické oblasti:
HIV infekcijas
Terapeutické indikácie:
Sustiva indicēts pretvīrusu grupā, ārstējot cilvēkus ar imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. Sustiva nav pietiekami pētīta pacientiem ar progresējošu HIV-slimību, proti, pacientiem ar CD4 skaitu < 50 šūnas/mm3, vai pēc neveiksmes proteāze-inhibitori (PI)-satur pulki. Lai gan pārrobežu pretestību efavirenz ar PIs nav stāstījuši, ka pašlaik ir nepietiekami dati par efektivitāti turpmākās izmantošanas PI-pamatojoties kombinēto terapiju, pēc neveiksmes pulki, kas satur Sustiva.
Prehľad produktov:
Revision: 48
Stav Autorizácia:
Autorizēts
Dátum Autorizácia:
1999-05-28
Príbalový leták
1/1
ES NUMURS
PIEŠĶIRTAIS
NOSAUKUMS
STIPRUMS
ZĀĻU FORMA
IEVADĪŠANAS VEIDS
IEPAKOJUMS
IEPAKOJUMA
LIELUMS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 kapsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 kapsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
90 kapsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (alumīnija/PVH)
42 kapsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 tabletes
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
blisters (alumīnija)
30 tabletes
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
blisters (alumīnija)
90 tabletes
Zāles vairs nav reğistrētas
Prečítajte si celý dokument
Súhrn charakteristických
1/1
ES NUMURS
PIEŠĶIRTAIS
NOSAUKUMS
STIPRUMS
ZĀĻU FORMA
IEVADĪŠANAS VEIDS
IEPAKOJUMS
IEPAKOJUMA
LIELUMS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 kapsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 kapsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
90 kapsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (alumīnija/PVH)
42 kapsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 tabletes
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
blisters (alumīnija)
30 tabletes
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
blisters (alumīnija)
90 tabletes
Zāles vairs nav reğistrētas
Prečítajte si celý dokument
