Sustiva
Negara: Uni Eropa
Bahasa: Latvi
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Selebaran informasi
(PIL)
14-03-2024
Karakteristik produk
(SPC)
14-03-2024
Laporan Penilaian publik
(PAR)
26-01-2018
Bahan aktif:
efavirenz
Tersedia dari:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kode ATC:
J05AG03
INN (Nama Internasional):
efavirenz
Kelompok Terapi:
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Area terapi:
HIV infekcijas
Indikasi Terapi:
Sustiva indicēts pretvīrusu grupā, ārstējot cilvēkus ar imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. Sustiva nav pietiekami pētīta pacientiem ar progresējošu HIV-slimību, proti, pacientiem ar CD4 skaitu < 50 šūnas/mm3, vai pēc neveiksmes proteāze-inhibitori (PI)-satur pulki. Lai gan pārrobežu pretestību efavirenz ar PIs nav stāstījuši, ka pašlaik ir nepietiekami dati par efektivitāti turpmākās izmantošanas PI-pamatojoties kombinēto terapiju, pēc neveiksmes pulki, kas satur Sustiva.
Ringkasan produk:
Revision: 48
Status otorisasi:
Autorizēts
Tanggal Otorisasi:
1999-05-28
Selebaran informasi
1/1
ES NUMURS
PIEŠĶIRTAIS
NOSAUKUMS
STIPRUMS
ZĀĻU FORMA
IEVADĪŠANAS VEIDS
IEPAKOJUMS
IEPAKOJUMA
LIELUMS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 kapsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 kapsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
90 kapsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (alumīnija/PVH)
42 kapsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 tabletes
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
blisters (alumīnija)
30 tabletes
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
blisters (alumīnija)
90 tabletes
Zāles vairs nav reğistrētas
Baca dokumen lengkapnya
Karakteristik produk
1/1
ES NUMURS
PIEŠĶIRTAIS
NOSAUKUMS
STIPRUMS
ZĀĻU FORMA
IEVADĪŠANAS VEIDS
IEPAKOJUMS
IEPAKOJUMA
LIELUMS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 kapsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 kapsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
90 kapsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (alumīnija/PVH)
42 kapsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 tabletes
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
blisters (alumīnija)
30 tabletes
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
blisters (alumīnija)
90 tabletes
Zāles vairs nav reğistrētas
Baca dokumen lengkapnya
