Sustiva
Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Latvia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Risalah maklumat
(PIL)
14-03-2024
Ciri produk
(SPC)
14-03-2024
Laporan Penilaian Awam
(PAR)
26-01-2018
Bahan aktif:
efavirenz
Boleh didapati daripada:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC:
J05AG03
INN (Nama Antarabangsa):
efavirenz
Kumpulan terapeutik:
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
Kawasan terapeutik:
HIV infekcijas
Tanda-tanda terapeutik:
Sustiva indicēts pretvīrusu grupā, ārstējot cilvēkus ar imūndeficīta vīrusu-1 (HIV-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 3 gadu vecuma. Sustiva nav pietiekami pētīta pacientiem ar progresējošu HIV-slimību, proti, pacientiem ar CD4 skaitu < 50 šūnas/mm3, vai pēc neveiksmes proteāze-inhibitori (PI)-satur pulki. Lai gan pārrobežu pretestību efavirenz ar PIs nav stāstījuši, ka pašlaik ir nepietiekami dati par efektivitāti turpmākās izmantošanas PI-pamatojoties kombinēto terapiju, pēc neveiksmes pulki, kas satur Sustiva.
Ringkasan produk:
Revision: 48
Status kebenaran:
Autorizēts
Tarikh kebenaran:
1999-05-28
Risalah maklumat
1/1
ES NUMURS
PIEŠĶIRTAIS
NOSAUKUMS
STIPRUMS
ZĀĻU FORMA
IEVADĪŠANAS VEIDS
IEPAKOJUMS
IEPAKOJUMA
LIELUMS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 kapsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 kapsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
90 kapsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (alumīnija/PVH)
42 kapsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 tabletes
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
blisters (alumīnija)
30 tabletes
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
blisters (alumīnija)
90 tabletes
Zāles vairs nav reğistrētas
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
1/1
ES NUMURS
PIEŠĶIRTAIS
NOSAUKUMS
STIPRUMS
ZĀĻU FORMA
IEVADĪŠANAS VEIDS
IEPAKOJUMS
IEPAKOJUMA
LIELUMS
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 kapsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 kapsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
90 kapsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cietās kapsulas
Iekšķīgai lietošanai
pudele (alumīnija/PVH)
42 kapsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
pudele (ABPE)
30 tabletes
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
blisters (alumīnija)
30 tabletes
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Apvalkotās tabletes
Iekšķīgai lietošanai
blisters (alumīnija)
90 tabletes
Zāles vairs nav reğistrētas
Baca dokumen lengkap
