Stronghold Plus

Krajina: Európska únia

Jazyk: gréčtina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

σελαµεκτίνη, sarolaner

Dostupné z:

Zoetis Belgium SA

ATC kód:

QP54AA55

INN (Medzinárodný Name):

selamectin, sarolaner

Terapeutické skupiny:

Γάτες

Terapeutické oblasti:

Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, Μακροκυκλικό λακτόνες, , συνδυασμούς

Terapeutické indikácie:

Για τις γάτες με ή με κίνδυνο από μεικτές παρασιτικές προσβολές από τσιμπούρια και ψύλλους, ψείρες, ακάρεα, γαστρεντερικά νηματώδη ή heartworm. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν χρησιμοποιείται κατά των κροτώνων και ένα ή περισσότερα από τα άλλα παράσιτα-στόχους υποδεικνύονται ταυτόχρονα.

Prehľad produktov:

Revision: 4

Stav Autorizácia:

Εξουσιοδοτημένο

Dátum Autorizácia:

2017-02-08

Príbalový leták

19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ ≤2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ >2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ >5–10 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >5–10 kg
selamectin/sarolaner
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) παρέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Stronghold Plus διάλυμα για
επίχυση σε σημείο
Συνολικός όγκος
μονάδας δόσης (ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Γάτες ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Γάτες >2,5–5 kg
0,5
30
5
Γάτες >5–10 kg
1
60
10
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
0,2 mg/ml butylhydroxytoluene.
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρι

Súhrn charakteristických

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >5–10 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) παρέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Stronghold Plus διάλυμα για
επίχυση σε σημείο
Περιεχόμενο πιπέτας
(ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Γάτες ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Γάτες >2,5–5 kg
0,5
30
5
Γάτες >5–10 kg
1
60
10
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
0,2 mg/ml butylhydroxytoluene
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για γάτες με ή σε κίνδυνο από μικτές
παρασιτώσεις από κρότωνες και
ψύλλους, ψείρες, ακάρεα,
γαστρεντερικά νηματώδη ή
διροφιλάριες. Το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται
αποκλειστικά όταν απαιτείται
ταυτόχρονα η χρήση κατά των κροτώνων
και κατά ενός ή
περισσότερων από τα άλλα
παράσιτα-στόχους.
ΕΞΩΠΑΡΆΣΙΤΑ:
-
Για τη θεραπεία και πρόλ�