Țară: Uniunea Europeană
Limbă: greacă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
σελαµεκτίνη, sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP54AA55
selamectin, sarolaner
Γάτες
Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, Μακροκυκλικό λακτόνες, , συνδυασμούς
Για τις γάτες με ή με κίνδυνο από μεικτές παρασιτικές προσβολές από τσιμπούρια και ψύλλους, ψείρες, ακάρεα, γαστρεντερικά νηματώδη ή heartworm. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν χρησιμοποιείται κατά των κροτώνων και ένα ή περισσότερα από τα άλλα παράσιτα-στόχους υποδεικνύονται ταυτόχρονα.
Revision: 4
Εξουσιοδοτημένο
2017-02-08
19 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 20 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ ≤2,5 KG STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ >2,5–5 KG STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ >5–10 KG 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve ΒΕΛΓΙΟ 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες >5–10 kg selamectin/sarolaner 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) παρέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Stronghold Plus διάλυμα για επίχυση σε σημείο Συνολικός όγκος μονάδας δόσης (ml) selamectin (mg) sarolaner (mg) Γάτες ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Γάτες >2,5–5 kg 0,5 30 5 Γάτες >5–10 kg 1 60 10 ΈΚΔΟΧΟ(Α): 0,2 mg/ml butylhydroxytoluene. Διάλυμα για επίχυση σε σημείο. Διαυγές, άχρωμο έως κίτρι Citiți documentul complet
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες ≤2,5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες >2,5–5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες >5–10 kg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) παρέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά): Stronghold Plus διάλυμα για επίχυση σε σημείο Περιεχόμενο πιπέτας (ml) selamectin (mg) sarolaner (mg) Γάτες ≤2,5 kg 0,25 15 2,5 Γάτες >2,5–5 kg 0,5 30 5 Γάτες >5–10 kg 1 60 10 ΈΚΔΟΧΟ(Α): 0,2 mg/ml butylhydroxytoluene Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο. Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για γάτες με ή σε κίνδυνο από μικτές παρασιτώσεις από κρότωνες και ψύλλους, ψείρες, ακάρεα, γαστρεντερικά νηματώδη ή διροφιλάριες. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν απαιτείται ταυτόχρονα η χρήση κατά των κροτώνων και κατά ενός ή περισσότερων από τα άλλα παράσιτα-στόχους. ΕΞΩΠΑΡΆΣΙΤΑ: - Για τη θεραπεία και πρόλ Citiți documentul complet