Stronghold Plus
País: Unió Europea
Idioma: grec
Font: EMA (European Medicines Agency)
Informació per a l'usuari
(PIL)
20-12-2021
Fitxa tècnica
(SPC)
20-12-2021
Informe d'Avaluació Pública
(PAR)
09-03-2017
ingredients actius:
σελαµεκτίνη, sarolaner
Disponible des:
Zoetis Belgium SA
Codi ATC:
QP54AA55
Designació comuna internacional (DCI):
selamectin, sarolaner
Grupo terapéutico:
Γάτες
Área terapéutica:
Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, Μακροκυκλικό λακτόνες, , συνδυασμούς
indicaciones terapéuticas:
Για τις γάτες με ή με κίνδυνο από μεικτές παρασιτικές προσβολές από τσιμπούρια και ψύλλους, ψείρες, ακάρεα, γαστρεντερικά νηματώδη ή heartworm. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται αποκλειστικά όταν χρησιμοποιείται κατά των κροτώνων και ένα ή περισσότερα από τα άλλα παράσιτα-στόχους υποδεικνύονται ταυτόχρονα.
Resumen del producto:
Revision: 4
Estat d'Autorització:
Εξουσιοδοτημένο
Data d'autorització:
2017-02-08
Informació per a l'usuari
19
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
20
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ ≤2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ >2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ >5–10 KG
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >5–10 kg
selamectin/sarolaner
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) παρέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Stronghold Plus διάλυμα για
επίχυση σε σημείο
Συνολικός όγκος
μονάδας δόσης (ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Γάτες ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Γάτες >2,5–5 kg
0,5
30
5
Γάτες >5–10 kg
1
60
10
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
0,2 mg/ml butylhydroxytoluene.
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρι
Llegiu el document complet
Fitxa tècnica
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες >5–10 kg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) παρέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Stronghold Plus διάλυμα για
επίχυση σε σημείο
Περιεχόμενο πιπέτας
(ml)
selamectin (mg)
sarolaner (mg)
Γάτες ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Γάτες >2,5–5 kg
0,5
30
5
Γάτες >5–10 kg
1
60
10
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
0,2 mg/ml butylhydroxytoluene
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Διαυγές, άχρωμο έως κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για γάτες με ή σε κίνδυνο από μικτές
παρασιτώσεις από κρότωνες και
ψύλλους, ψείρες, ακάρεα,
γαστρεντερικά νηματώδη ή
διροφιλάριες. Το κτηνιατρικό
φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται
αποκλειστικά όταν απαιτείται
ταυτόχρονα η χρήση κατά των κροτώνων
και κατά ενός ή
περισσότερων από τα άλλα
παράσιτα-στόχους.
ΕΞΩΠΑΡΆΣΙΤΑ:
-
Για τη θεραπεία και πρόλ
Llegiu el document complet
