Sildenafil ratiopharm

Krajina: Európska únia

Jazyk: čeština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Aktívna zložka:

sildenafil

Dostupné z:

Ratiopharm GmbH

ATC kód:

G04BE03

INN (Medzinárodný Name):

sildenafil

Terapeutické skupiny:

Urologika

Terapeutické oblasti:

Erektilní dysfunkce

Terapeutické indikácie:

Léčba mužů s erektilní dysfunkcí, což je neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci penisu dostatečnou pro uspokojivou sexuální výkonnost. Aby byl sildenafil účinný, vyžaduje se sexuální stimulace.

Prehľad produktov:

Revision: 19

Stav Autorizácia:

Autorizovaný

Dátum Autorizácia:

2009-12-23

Príbalový leták

29
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
30
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sildenafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
1.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
2.
Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
3.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
4.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Sildenafil ratiopharm a k čemu se používá.
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sildenafil
ratiopharm užívat
3.
Jak se přípravek Sildenafil ratiopharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Sildenafil ratiopharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK SILDENAFIL RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK SILDENAFIL RATIOPHARM
Přípravek Sildenafil ratiopharm obsahuje léčivou látku
sildenafil, což
_ _
je lék ze skupiny nazývané
inhibitory fosfodiesterázy 5 (PDE5). Tento přípravek umožňuje,
aby erekce trvala dostatečně dlouhou
dobu na uspokojivé dokončení sexuální aktivity. Snižuje
působení přirozených chemických látek ve
vašem organismu, které způsobují pokles erekce. Přípravek
Sildenafil ratiopharm působí pouze
v případě, že dochází k sexuálnímu dráždění.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK SILDENAFIL RATIOPHARM POUŽÍVÁ
Přípravek Sildenafil ratiopharm slouží k léčbě erektilní
dysfunkce u dospělých mužů, která je rovněž

Súhrn charakteristických

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety
Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety
Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající
sildenafilum 25 mg.
Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající
sildenafilum 50 mg.
Sildenafil ratiopharm 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje sildenafili citras odpovídající
sildenafilum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé, podlouhlé potahované tablety se
zkoseným okrajem.
Sildenafil ratiopharm 50 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé, podlouhlé potahované tablety se
zkoseným okrajem a půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Sildenafil ratiopharm 25 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé, podlouhlé potahované tablety se
zkoseným okrajem a půlicí rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Sildenafil ratiopharm je indikován k léčbě erektilní
dysfunkce u dospělých mužů, což je
neschopnost dosáhnout nebo udržet erekcidostatečnou k umožnění
pohlavního styku.
Pro dosažení účinku sildenafilu je nezbytné sexuální
dráždění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_Dávkování_
_Použití u dospělých _
Doporučená dávka je 50 mg, kterou je třeba užít podle potřeby
přibližně jednu hodinu před sexuální
aktivitou. Podle účinnosti a snášenlivosti lze dávku zvýšit na
100 mg nebo snížit na 25 mg. Maximální
doporučená dávka je 100 mg. Maximální doporučená četnost
užití dávky je jedenkrát denně. Pokud je
sildenafil u�