Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastické činidlá - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. o detských pacientov s ph+ cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu-alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze alebo výbuch krízy. dospelých pacientov s ph+ cml v blastickej kríze. , vzdelávanie dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+ all) integrovaný s chemoterapiou. dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+ all, ako monotherapy. dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia. dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantná liečba dospelých pacientov, ktorí sú na významné riziko relapsu nasledujúce resekcia kit (cd117)-pozitívne tÉmou. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantná liečba. liečba dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a/alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. , u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť imatinib je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+ all, mds/mpd, na hematologické miera odozvy v hes/cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a/alebo metastatickým podstata a dfsp a na opakovanie-free prežitie v adjuvantnej tÉmou. skúsenosti s imatinib u pacientov s mds/mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzený. nie sú žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

teva b.v., holandsko - aprepitant - 20 - antiemetica, antivertiginosa

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

teva pharmaceuticals slovakia s.r.o., slovensko - pirfenidón - 59 - immunopraeparata

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

teva pharmaceuticals slovakia s.r.o., slovensko - pirfenidón - 59 - immunopraeparata

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - pramipexol teva je indikovaný na liečbu príznakov a symptómov idiopatickej parkinsonovej choroby, samostatne (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, i. v priebehu ochorenia, cez neskorých štádiách, keď účinok levodopy vytráca alebo sa stáva nepravidelný a výkyvy terapeutického účinku dochádza (koniec dávky alebo "on-off" fluktuácie). pramipexole teva je indikovaný u dospelých na symptomatickou liečbu stredne silnej až silnej idiopatickou syndróm nepokojných nôh v dávkach až 0. 54 mg base (0. 75 mg soli) (pozri časť 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabín - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - capecitabine teva je indikovaný na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii rakoviny hrubého čreva v štádiu iii (dukes fáza c). capecitabine teva je indikovaný na liečbu metastatickým kolorektálnym. capecitabine teva je uvedené v prvej línii liečby pokročilého karcinómu v kombinácii s platinum‑na základe denného režimu. capecitabine teva v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. capecitabine teva je tiež uvedené, ako monotherapy pre liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní taxanes a anthracycline obsahujúce chemoterapia režimu alebo pre koho ďalej anthracycline terapia nie je uvedené.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel, acetylsalicylic acid - acute coronary syndrome; myocardial infarction - kombinácie - clopidogrel/kyselina acetylsalicylová teva je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov užívajúcich klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (asa). klopidogrel/acetylsalicylová teva je pevnou dávkou kombinácia lieku na pokračovanie liečby v:non‑st segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non‑q‑vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej interventionst segment elevation akútnom infarkte myokardu v lekársky ošetrených pacientov nárok na thrombolytic therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva je indikovaný na liečbu ofadult a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia (bcr‑abl) pozitívne (ph+) chronická myeloidná leukémia (cml), pre ktorých je transplantáciu kostnej drene nie je považované za prvú líniu liečby. pre dospelých a pediatrických pacientov s ph+ cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu‑alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze alebo výbuch krízy. pre dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+ all) integrovaný s chemoterapiou. u dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+ all, ako monotherapy. u dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia. u dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantná liečba. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - levetiracetam - epilepsie - nervový systém - levetiracetam teva je indikovaný ako monoterapia pri liečbe parciálnych záchvatov s alebo bez sekundárnej generalizácie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov s novo diagnostikovaná epilepsia. levetiracetam teva je označené ako adjunctive terapia:pri liečbe čiastočné vzniku záchvatov s alebo bez sekundárnej zovšeobecnenie v dospelí, mladiství, deti a dojčatá od 1 mesiaca veku, s epilepsia;v liečbe myoclonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s juvenilnou myoclonic epilepsia;v liečbe primárnej univerzálne tonikum-clonic záchvatov u dospelých a mladistvých od 12 rokov s idiopatickou všeobecných epilepsia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - repaglinid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - repaglinid je indikovaná u pacientov s diabetom typu 2 (non-inzulín - dependentný diabetes mellitus (niddm)) ktorého hyperglykémia môže už neovládala uspokojivo diéta, zníženie hmotnosti a cvičením. repaglinid je tiež indikovaný v kombinácii s metformínom u pacientov s diabetom typu 2, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní samotným metformínom. liečba by mala byť zahájená ako doplnok stravy a cvičením na zníženie hladiny glukózy v krvi vo vzťahu k jedál.