Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropín - rast - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropín biopartners je indikovaný na substitučnú liečbu endogénneho rastového hormónu u dospelých s deficitom rastového hormónu detstva alebo dospelosti (ghd). dospelý-nástup: u pacientov s ghd v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus-hypofýza patológia a aspoň jeden ďalší známy nedostatok a hypofýzy hormónu prolaktínu s výnimkou. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť ghd. detstvo-nástup: u pacientov s detstva-nástup izolované ghd (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť vykonávané po ukončení rastu, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (< -2 štandard-odchýlka skóre (kbÚ)), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

baxalta innovations gmbh, rakúsko - koagulačné faktory ix, ii, vii a x v kombinácii - 16 - anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

n.v. organon, holandsko - mometazón - 14 - bronchodilatantia, antiasthmatica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

n.v. organon, holandsko - mometazón - 14 - bronchodilatantia, antiasthmatica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

sandoz pharmaceuticals d.d., slovinsko - fludarabín - 44 - cytostatica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

csl behring gmbh, nemecko - koagulačné faktory ix, ii, vii a x v kombinácii - 16 - anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

ever valinject gmbh, rakúsko - terlipresín - 84 - vasopressorica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - lanadelumab - angioedémy, dedičné - other hematological agents - takhzyro is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in patients aged 2 years and older.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - sutimlimab - hemolysis; anemia, hemolytic, autoimmune - imunosupresíva - enjaymo is indicated for the treatment of haemolytic anaemia in adult patients with cold agglutinin disease (cad).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.