Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - imunosupresíva - reumatoidná arthritiserelzi v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej aktívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, keď reakcia na ochorenie‑úprava antirheumatic drugs, vrátane metotrexátom (pokiaľ nie je kontraindikované), bolo nedostatočné. erelzi môže byť daný ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď pokračovanie liečby s metotrexátom nevhodné. erelzi je tiež indikovaný v liečbe ťažkej, aktívnej a progresívnej reumatoidnej artritídy u dospelých, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. etanercept, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom, bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x‑ray a zlepšiť telesné funkcie. juvenilná idiopatická arthritistreatment z polyarthritis (reumatoidná faktorom pozitívne alebo negatívne) a rozšírený oligoarthritis u detí a dospievajúcich vo veku od 2 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba psoriatická artritída u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, metotrexát. liečba enthesitis súvisiace s artritídy u mladistvých od veku 12 rokov, ktorí mali nedostatočnú odpoveď, alebo ktorí dokázali, netolerantné, konvenčná terapia. etanercept nebol skúmaný u detí vo veku menej ako 2 roky. psoriatická arthritistreatment aktívnej a progresívnej psoriatická artritída u dospelých, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia‑úprava antirheumatic farmakoterapia bola neprimeraná. etanercept bolo preukázané, že zlepšenie fyzickej funkcie u pacientov s psoriatickou artritídou, a znížiť rýchlosť progresie periférne poškodenie kĺbov, merané x‑ray u pacientov s polyartikulárnou symetrické subtypes ochorenia. axiálne spondyloarthritisankylosing spondylitída (as)liečbu dospelých s ťažkou aktívnou ankylozujúcou spondylitídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na konvenčnú terapiu. non‑radiographic axiálne spondyloarthritistreatment dospelých s ťažkým non‑radiographic axiálne spondyloarthritis objektívne príznaky zápalu, ako je uvedené tým, zvýšený c‑reaktívny proteín (crp) a/alebo magnetickou rezonanciou (mri) dôkazy, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na nesteroidné protizápalové lieky (nsaid). doska psoriasistreatment dospelých so stredne ťažkým až ťažkým lupienky, ktorí nereagovali na, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo netolerujú iné systémová terapia, vrátane ciclosporin, metotrexátom alebo psoralens a ultrafialové žiarenie‑svetlo (puva). detská doska psoriasistreatment chronických vážne ložiskovej psoriázy u detí a dospievajúcich vo veku od 6 rokov, ktorí sú nedostatočne kontrolované, alebo netolerujú iné systémové terapie alebo phototherapies.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - pegfilgrastím - neutropénia - immunostimulants, - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u dospelých pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - redukcia trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a redukcia trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. mobilizácia periférneho krvného predok buniek (pbpc). u detí a dospelých s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. liečba perzistentnej neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné terapeutické možnosti sú nevhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropín - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dojčatá, deti a adolescentsgrowth poruchy vzhľadom na nedostatočné vylučovanie rastového hormónu (gh). rast poruchy súvisiace s turner syndrome. rast poruchy súvisiace s chronickou nedostatočnosťou obličiek. rast poruchy (aktuálna výška štandard-odchýlka skóre (kbÚ) < -2. 5 a rodičovskej upravené kbÚ < -1) v krátkom deti / dospievajúcich narodené malé na gestačný vek (sga) s pôrodnou hmotnosťou a / alebo dĺžky pod -2 štandardné odchýlky (sds), ktorí sa nepodarilo zobraziť catch-up rastu (výšky, rýchlosti (hv) kbÚ < 0 v priebehu minulého roka) od štyroch rokov veku alebo neskôr. prader-willi syndróm (pws), pre zlepšenie rastu a zloženie tela. diagnóza pws je treba potvrdiť príslušné genetické testovanie. adultsreplacement terapia u dospelých pacientov s výrazné nedostatočnosťou rastového hormónu. pacienti s ťažkou nedostatočnosťou rastového hormónu v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus hypofýzy patológia a aspoň jeden známy nedostatok je hormón hypofýzy nie je prolaktín. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť nedostatočnosťou rastového hormónu. u pacientov s detstva-nástup izolované gh nedostatok (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť odporúča, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (kbÚ < -2), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - Činidlá modifikujúce lipidy - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - redukcia trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a redukcia trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. mobilizácia periférneho krvného predok buniek (pbpcs). u detí a dospelých s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobé podávanie filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. liečba perzistentnej neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), a histórie závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobé podávanie filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné terapeutické možnosti sú nevhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronická hepatitída b: liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitíde typu b, vírusovej replikácie (prítomnosť hbv-dna a hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a/alebo fibrózy. chronická hepatitída c:u dospelých pacientov:introna je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv-rna alebo anti-hcv (pozri časť 4. najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. chidren a mladistvých:introna je určený na použitie v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí a dospievajúcich 3 rokov a starších, ktorí majú chronickú hepatitídu c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv-rna. rozhodnutie na liečbu by mala byť od prípadu k prípadu, pričom sa zohľadnia všetky dôkazy, o progresii ochorenia, ako sú pečeňové zápal a fibróza, ako aj prognostické faktory pre odpoveď, hcv genotypu a vz. očakávaný prínos liečby by mala byť z pohľadu bezpečnosti zistenia pozorované na pediatrické predmetov v klinických štúdiách (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

n.v. organon, holandsko - montelukast - 14 - bronchodilatantia, antiasthmatica

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

n.v. organon, holandsko - montelukast - 14 - bronchodilatantia, antiasthmatica