Montelukast Organon 10 mg

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

N.V. Organon, Holandsko

ATC kód:

R03DC03

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 28x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 56x10 mg (blis.Al/Al); tbl flm 98x10 mg (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

Terapeutické oblasti:

Montelukast

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-03-10

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02984-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MONTELUKAST ORGANON 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
montelukast
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Montelukast Organon a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete
Montelukast Organon
3.
Ako užívať Montelukast Organon
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Montelukast Organon
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MONTELUKAST ORGANON A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE MONTELUKAST ORGANON
Montelukast Organon je antagonista leukotriénového receptora, ktorý
blokuje látky nazývané
leukotriény.
AKO MONTELUKAST ORGANON ÚČINKUJE
Leukotriény spôsobujú zúženie a opuch dýchacích ciest v
pľúcach a tiež spôsobujú alergické
príznaky. Blokádou leukotriénov Montelukast Organon zlepšuje
príznaky astmy, pomáha kontrolovať
astmu a zlepšuje príznaky sezónnej alergie (tiež známej ako
senná nádcha alebo sezónna alergická
rinitída).
KEDY SA MÁ MONTELUKAST ORGANON POUŽIŤ
Lekár vám predpísal na liečbu astmy Montelukast Organon, ktorý
pomáha predchádzať astmatickým
príznakom počas dňa a noci.

Montelukast Organon sa používa na liečbu dospelých a
dospievajúcich pacientov vo veku 15
rokov a star�

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02984-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Montelukast Organon 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje sodnú soľ montelukastu
zodpovedajúcu 10 mg montelukastu.
Pomocná látka (pomocné látky) so známym účinkom:
Tento liek obsahuje 89,3 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Béžová filmom obalená tableta tvaru zaobleného štvorca,
veľkosti 7,9 mm x 7,9 mm, ktorá má na
jednej strane vyryté „117“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Montelukast Organon je indikovaný v liečbe astmy ako prídavná
liečba u tých pacientov s miernou až
stredne závažnou perzistentnou astmou, ktorí nie sú dostatočne
kontrolovaní inhalačnými
kortikosteroidmi a u ktorých podávanie krátkodobo pôsobiacich

-agonistov „podľa potreby“
neposkytuje dostatočnú klinickú kontrolu astmy. Montelukast Organon
tiež môže poskytnúť úľavu od
príznakov sezónnej alergickej rinitídy astmatickým pacientom, u
ktorých je Montelukast Organon
indikovaný pri astme.
Montelukast Organon je tiež indikovaný v profylaxii astmy, ktorej
prevládajúcou zložkou je
námahová bronchokonstrikcia.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov
a starších s astmou alebo
s astmou spolu so sezónnou alergickou rinitídou je jedna 10 mg
tableta denne, ktorá sa má užiť večer.
Všeobecné odporúčania
Terapeutický účinok lieku Montelukast Organon na ukazovatele
kontroly astmy sa objaví v priebehu
jedného dňa. Montelukast Organon sa môže užívať s jedlom alebo
bez jedla. Pacientom treba
odporučiť, aby pokračovali v užívaní lieku Montelukast Organon,
aj keď je ich astma kontrolovaná,
ako aj v obdobiach jej zhoršenia. Montelukast Organon sa nemá
užívať s�