Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

unigene uk ltd. - recombinant salmon calcitonin - hypercalcemia; osteitis deformans; bone resorption - homeostáza vápnika - calcitonin je určený pre:prevencia akútnej úbytku kostnej hmoty v dôsledku náhlej imobilizácia ako u pacientov s recentosteoporotic fracturespaget je diseasehypercalcaemia z malignancy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastím - neutropénia - immunostimulants, - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u dospelých pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. aripiprazole mylan pharma je indikovaný na liečbu stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha a prevencie nový manické epizódy u dospelých, ktorí zažili prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy reagoval na aripiprazole liečba. aripiprazole mylan pharma je indikovaný na liečbu až 12 týždňov stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinakalcet hydrochlorid - hyperparathyroidism - homeostáza vápnika - sekundárne hyperparathyroidismadultstreatment stredných hyperparathyroidism (hpt) u dospelých pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek (esrd) na údržbu dialyzačnej terapie. pediatrické populationtreatment stredných hyperparathyroidism (hpt) u detí vo veku 3 rokov a starších s v konečnom štádiu ochorenia obličiek (esrd) na údržbu dialyzačnej liečby v ktorých sekundárne hpt nie je primerane kontrolované s štandardnú starostlivosť liečby (pozri časť 4. cinacalcet accordpharma môžu byť použité ako súčasť terapeutického režimu vrátane fosfát spojivá a/alebo vitamínu d a sterolov, podľa potreby (pozri časť 5. parathyroid karcinóm a primárnej hyperparathyroidism v adultsreduction z hypercalcaemia u dospelých pacientov s:parathyroid karcinóm. primárne hpt pre koho parathyroidectomy by byť označený na základe sérového vápnika v krvi (ako je definované príslušnými arl), ale v ktorých parathyroidectomy nie je klinicky vhodné alebo je kontraindikovaný.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel teva pharma monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. non-small cell lung cancerdocetaxel teva pharma je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel teva pharma v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancerdocetaxel teva pharma v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - budesonid / formoterol teva pharma b. je indikovaná len u dospelých vo veku 18 rokov a starších. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zaklady farmafarmaceutyczne polpharma s.aceutyczne polpharma s.a. - dimetylfumarát - roztrúsená skleróza, recidivujúce-odosielajúcej - imunosupresíva - dimethyl fumarate polpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - klopidogrel hydrochlorid - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotické činidlá - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - budesonid / formoterol teva pharma b. je indikovaná len u dospelých vo veku 18 rokov a starších. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. je uvedený v pravidelnej liečbe astmy, ak kombinácia (inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci β2 adrenoceptor agonist) je vhodné:-na pacientov nie je primerane kontrolované s inhalačných kortikosteroidov a "podľa potreby" vdýchnutí krátky-pôsobiace β2 adrenoceptor agonistov. alebo-u pacientov už primerane kontrolované na oboch inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci β2 adrenoceptor agonistov. copdsymptomatic liečbu pacientov s chochp s núteným expiratory volume in 1 sekundu (fev1) .

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh  - clopidogrel - periférne vaskulárne ochorenia - antitrombotické činidlá - klopidogrel je indikovaný u dospelých na prevenciu atherothrombotic udalosti v:pacienti, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia. pacienti, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu:- non st segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-q vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (asa). - st segment elevation akútnom infarkte myokardu v kombinácii s asa u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. Ďalšie informácie nájdete v časti 5.