Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - sapropterin dipharma is indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with phenylketonuria (pku) who have been shown to be responsive to such treatment. sapropterin dipharma is also indicated for the treatment of hyperphenylalaninaemia (hpa) in adults and paediatric patients of all ages with tetrahydrobiopterin (bh4) deficiency who have been shown to be responsive to such treatment.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamín dihydrochloride - leukémia, myeloidná, akútna - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). Účinnosť lieku ceplene nebola úplne preukázaná u pacientov starších ako 60 rokov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - phenylketonurias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - kuvan je indikovaný na liečbu hyperfenylalaninémie (hpa) u dospelých a pediatrických pacientov všetkých vekových skupín s fenylketonúriou (pku), u ktorých sa preukázalo, že reagujú na túto liečbu. kuvan je tiež indikovaný na liečbu hyperphenylalaninaemia (hpa) u dospelých a pediatrických pacientov všetkých vekových kategórií s tetrahydrobiopterin (bh4) nedostatok, ktorí sa ukázali byť vnímavý k takejto liečbe.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leukémia, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - nervový systém, iné hypnotiká a sedatíva - psy - zmiernenie akútnej úzkosti a strachu spojeného s hlukom u psov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hypercholesterolémia - Činidlá modifikujúce lipidy - cholestagel podával 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (inhibítory hmg-coa)-inhibítora reduktázy (statín) je indikovaný ako prídavná liečba k diéte poskytnúť zníženie hladín minimum-hustotou--lipoproteínov (ldl-c) u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, ktorí nie sú primerane kontrolovaní so statínmi sám. cholestagel ako monotherapy je označené ako adjunctive terapia na diétu na zníženie zvýšenej hladiny celkového cholesterolu a ldl-c u dospelých pacientov s primárnej hypercholesterolémie, v ktorej statin je považované za nevhodné, alebo nie je dobre tolerovaná. cholestagel môže byť tiež použitý v kombinácii s ezetimib, s alebo bez statin, u dospelých pacientov s primárnej hypercholesterolémie, vrátane pacientov s rodinné hypercholesterolémie (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol myers squibb pharma eeig - fedratinib dihydrochloride monohydrate - myeloproliferative disorders; primary myelofibrosis - antineoplastické činidlá - inrebic is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis, post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis who are janus associated kinase (jak) inhibitor naïve or have been treated with ruxolitinib.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

alfasigma s.p.a. - metyltioníniumchlorid - colorectal neoplasms; colonoscopy - other diagnostic agents - lumeblue is indicated as a diagnostic agent enhancing visualisation of colorectal lesions in adult patients undergoing screening or surveillance colonoscopy.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., poľsko - betahistín - 83 - vasodilatantia