Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - prípravky na liečbu rán a vredov - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

aimmune therapeutics ireland limited - defatted powder of arachis hypogaea l., semen (peanuts) - peanut hypersensitivity - allergens - palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. palforzia may be continued in patients 18 years of age and older. palforzia should be used in conjunction with a peanut-avoidant diet.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autológne cd34+ buniek obohatený obyvateľstva, ktorý obsahuje hematopoietic stem cells transduced s lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódovanie beta-a-t87q-globínu gén - beta-thalassemia - other hematological agents - zynteglo je indikovaný na liečbu pacientov 12 rokov a starších s transfúziu-závislé β thalassaemia (tdt), ktorí nemajú β0/β0 genotyp, pre ktorých hematopoetickú kmeňových buniek (hsc) transplantácie je vhodné, ale človek, leukocytové antigénu (hla)-uzavreté súvisiace hsc darcu nie je k dispozícii.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastické činidlá - temomedac tvrdé kapsuly je indikovaný na liečbu:u dospelých pacientov s novo diagnostikovanou glioblastoma multiforme súčasne s rádioterapiou (rt) a následne ako monotherapy liečby u detí vo veku od troch rokov, dospievajúcich a dospelých pacientov s malígny gliomy, ako glioblastoma multiforme alebo anaplastický astrocytom, ukazuje opakovania alebo postupu po štandardnej terapie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel kabi v kombinácii s doxorubicin a cyklofosfamidom je indikovaný na adjuvantnej liečby u pacientov s:funkčnom uzol-pozitívnou rakovinou prsníka;funkčnom uzol-negatívne rakovine prsníka. pre pacientov s funkčnom uzol-negatívne rakoviny prsníka, adjuvantná liečba by mala byť obmedzená na pacientov oprávnené prijímať chemoterapia podľa medzinárodne stanovených kritérií pre primárnej liečbe včasného karcinómu prsníka. docetaxel kabi v kombinácii s doxorubicin je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka, ktorí sa v minulosti nedostali cytotoxické terapia pre tento stav. docetaxel kabi monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. docetaxel kabi v kombinácii s trastuzumab je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým rakoviny prsníka, ktorých nádory overexpress her2 a ktoré sa predtým nedostali chemoterapii pre metastatické ochorenie. docetaxel kabi v kombinácii s capecitabine je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické chemoterapia. predchádzajúca liečba mala zahŕňať antracyklín. non-small cell lung cancerdocetaxel kabi je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel kabi v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostate cancerdocetaxel kabi in combination with prednisone or prednisolone is indicated for the treatment of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer. docetaxel kabi v kombinácii s androgén-deprivácie terapia (pdo), s alebo bez prednizón alebo prednisolone, je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým hormón-citlivé rakoviny prostaty. Žalúdočné adenocarcinomadocetaxel kabi v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým žalúdočnej adenocarcinoma, vrátane adenocarcinoma z gastroezofageálny križovatke, ktorí nedostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie. hlavy a krku cancerdocetaxel kabi v kombinácii s cisplatin a 5-fluorouracil je indikovaný na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým karcinómom bunky karcinómu hlavy a krku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pharmathen s.a. - enoxaparín sodný - venózna tromboembolizácia - antitrombotické činidlá - thorinane je určený pre dospelých na: - profylaxia z žilovej thromboembolism, najmä u pacientov podstupujúcich ortopedické, všeobecné alebo onkologickej chirurgie. - profylaxia z žilovej thromboembolism u pacientov pripútaný na lôžko v dôsledku akútnej choroby vrátane akútne zlyhanie srdca, akútne respiračné zlyhanie, závažné infekcie, ako aj exacerbation reumatických chorôb spôsobuje imobilizácia pacienta (platí pre silné 40 mg/0. 4 ml). - liečba hlbokej žilovej trombózy (dvt), komplikované alebo nekomplikované tým, pľúcna embólia. - liečba nestabilná angina pectoris a non-q vlna, infarkt myokardu, v kombinácii s acetylsalicylová (asa). - liečba akútnej st segment elevation infarktu myokardu (stemi) vrátane pacientov, ktorí budú liečiť konzervatívne, alebo ktorí sa neskôr podrobili perkutánnej koronárnej angioplasty (platí pre silné stránky 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml a 100 mg/1 ml). - krvné zrazeniny, prevencia v extracorporeal obehu počas haemodialysis. prevencii a liečbe rôznych ochorení súvisiacich s krvných zrazenín u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - gastrointestinálne stromálne nádory - iné antineoplastické činidlá, protein kinase inhibítory - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ceva-phylaxia co. ltd. - live recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus (rfp-lt) and avian encephalomyelitis virus, strain calnek 1143 (ae) - immunologicals for aves, live viral vaccines, domestic fowl - kura - for active immunisation of chickens of 8 to 13 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox, to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis and to prevent egg production losses due to avian encephalomyelitis.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - elacestrant - neoplazmy prsníkov - endokrinná terapia - orserdu monotherapy is indicated for the treatment of postmenopausal women, and men, with estrogen receptor (er) positive, her2-negative, locally advanced or metastatic breast cancer with an activating esr1 mutation who have disease progression following at least one line of endocrine therapy including a cdk 4/6 inhibitor.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

noventis s.r.o., Česká republika - iné antiemetiká - 20 - antiemetica, antivertiginosa