Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - artritída, reumatoidná artritída - imunosupresíva - leflunomid je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou ako "antireumatický liek modifikujúci ochorenie" (dmard). nedávne alebo súbežná liečba s hepatotoxic alebo haematotoxic dmards (e. metotrexát) môže mať za následok zvýšené riziko závažných nežiaducich účinkov; preto sa musí starostlivo zvážiť začatie liečby leflunomidom, pokiaľ ide o tieto aspekty prínos / riziko. navyše, prechod z leflunomid na iný dmard bez nadväznosti na vymývanie postup tiež môže zvýšiť riziko závažných nežiaducich reakcií, aj dlhý čas po prepnutí.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotické činidlá - klopidogrel je indikovaný u dospelých na prevenciu atherothrombotic udalosti v:pacienti, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st segment elevation akútnom infarkte myokardu v kombinácii s asa u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. Ďalšie informácie nájdete v časti 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - monohydrát dihydrochloridu pramipexolu - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - pramipexol teva je indikovaný na liečbu príznakov a symptómov idiopatickej parkinsonovej choroby, samostatne (bez levodopy) alebo v kombinácii s levodopou, i. v priebehu ochorenia, cez neskorých štádiách, keď účinok levodopy vytráca alebo sa stáva nepravidelný a výkyvy terapeutického účinku dochádza (koniec dávky alebo "on-off" fluktuácie). pramipexole teva je indikovaný u dospelých na symptomatickou liečbu stredne silnej až silnej idiopatickou syndróm nepokojných nôh v dávkach až 0. 54 mg base (0. 75 mg soli) (pozri časť 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastické činidlá - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. o detských pacientov s ph+ cml) v chronickej fáze po neúspechu interferónu-alfa terapia, alebo v zrýchlenej fáze alebo výbuch krízy. dospelých pacientov s ph+ cml v blastickej kríze. , vzdelávanie dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne acute lymphoblastic leukémia (ph+ all) integrovaný s chemoterapiou. dospelých pacientov s relapsed alebo žiaruvzdorné ph+ all, ako monotherapy. dospelých pacientov s myelodysplastic/myeloproliferative ochorenia (mds/mpd), spojené s krvných doštičiek-derived growth factor receptor (pdgfr) gén re-opatrenia. dospelých pacientov s pokročilým hypereosinophilic syndróm (hes) alebo chronická eozinofilná leukémia (cel) s fip1l1-pdgfra prestavby. Účinok imatinib o výsledku transplantáciu kostnej drene nebola stanovená. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvantná liečba dospelých pacientov, ktorí sú na významné riziko relapsu nasledujúce resekcia kit (cd117)-pozitívne tÉmou. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantná liečba. liečba dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a/alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. , u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť imatinib je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+ all, mds/mpd, na hematologické miera odozvy v hes/cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a/alebo metastatickým podstata a dfsp a na opakovanie-free prežitie v adjuvantnej tÉmou. skúsenosti s imatinib u pacientov s mds/mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzený. nie sú žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - budesonid / formoterol teva je indikovaný len u dospelých vo veku 18 rokov a starších. asthmabudesonide/formoterol teva je uvedené v pravidelnej liečbe astmy, ak kombinácia (inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci β2 adrenoceptor agonist) je vhodné:u pacientov, nie je primerane kontrolované s inhalačných kortikosteroidov a "podľa potreby" vdýchnutí krátky-pôsobiace β2 adrenoceptor agonistov. orin pacientov, ktorí sa už primerane kontrolované na oboch inhalačných kortikosteroidov a dlhodobo pôsobiaci β2 adrenoceptor agonistov. copdsymptomatic liečbu pacientov s ťažkou chochp (fev1 < 50% predpokladané normálne) a história opakuje exacerbations, ktorí majú významné symptómy napriek pravidelnej liečby s dlho-úradujúci bronchodilators.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - budesonid / formoterol teva pharma b. je indikovaná len u dospelých vo veku 18 rokov a starších. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancerdocetaxel teva pharma monotherapy je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilého alebo metastatického karcinómu prsníka po zlyhaní cytotoxické terapia. predchádzajúca chemoterapia mala zahŕňať antracyklín alebo alkylačné činidlo. non-small cell lung cancerdocetaxel teva pharma je indikovaný na liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small-bunky rakoviny pľúc po zlyhaní predchádzajúcej chemoterapie. docetaxel teva pharma v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu pacientov s unresectable, lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer, u pacientov, ktorí v minulosti boli liečení chemoterapiou, táto podmienka. prostaty cancerdocetaxel teva pharma v kombinácii s prednizónom alebo prednisolone je indikovaný na liečbu pacientov so srdcovo žiaruvzdorné metastatické rakoviny prostaty.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudín - hepatitída b, chronická - antivirotiká na systémové použitie - lamivudine teva je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy b u dospelých pacientov s:kompenzované ochorenie pečene s dôkazmi o aktívne vírusovej replikácie, vytrvalo zvýšené sérové alanín aminotransferase (alt) úrovne a histologický dôkaz aktívny zápal pečene a / alebo fibrózy. začatie lamivudine liečby by sa malo zvažovať len vtedy, keď je používanie alternatívneho protivírusové agent s vyššou genetickou bariérou nie je k dispozícii alebo vhodné (pozri v oddiele 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - lamivudin teva pharma b. je indikovaná ako súčasť antiretrovírusovej kombinovanej liečby na liečbu dospelých a detí infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (hiv).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - lamivudine, zidovudine - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - lamivudin / zidovudine teva je indikovaný v kombinovanej antiretrovírusovej liečbe na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (hiv).