Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imikvimod - condylomata acuminata; keratosis; keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antibiotiká a chemoterapeutiká na dermatologické použitie - imiquimod cream is indicated for the topical treatment of :external genital and perianal warts (condylomata acuminata) in adults. small superficial basal cell carcinomas (sbccs) in adults. clinically typical, nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses (aks) on the face or scalp in immunocompetent adult patients when size or number of lesions limit the efficacy and/or acceptability of cryotherapy and other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - imikvimod - keratosis; keratosis, actinic - antibiotiká a chemoterapeutiká na dermatologické použitie - liek zyclara je indikovaný na lokálnu liečbu klinicky typické, nehyperkeratotických, nehypertropickej, viditeľné alebo hmatateľné aktinickej keratózy plné tváre alebo temena hlavy bez vlasov u imunokompetentných dospelých, keď iné možnosti lokálnej liečby sú kontraindikované alebo menej vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapon - parkinsonova choroba - anti-parkinson drogy, iné dopaminergic agentov - tasmar je indikovaný v kombinácii s levodopou / benserazidom alebo levodopou / karbidopou na použitie u pacientov s levodopy citlivý idiopatickou parkinsonovou chorobou a motorickými fluktuáciami, ktorí nereagovali na alebo sú intolerantní na iné inhibítorov katechol-o-metyltransferázou (comt). kvôli riziku potenciálne smrteľné, pečene akútne zranenia, tasmar by sa nemali považovať za prvé-line doplnok terapie levodopa / benserazide alebo levodopa / carbidopa. od tasmar by mal byť používaný len v kombinácii s levodopa / benserazide a levodopa / carbidopa, predpisovanie informácie pre tieto levodopa prípravky sa vzťahuje aj na ich súčasné užívanie s tasmar.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomid - viacnásobný myelóm - imunosupresíva - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abiraterón acetátu - prostatické nádory - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertenzia, pľúca - antihypertenzív, - ambrisentan mylan je indikovaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) u dospelých pacientov, ktorÍ funkčné triedy (fc) ii iii, vrátane použitia v kombinácii liečba. Účinnosť bola preukázaná v prípade idiopatickej pah (ipah) a pah súvisiacej s ochorením spojivového tkaniva. ambrisentan mylan je indikovaný na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) u dospelých pacientov, ktorÍ funkčné triedy (fc) ii iii, vrátane použitia v kombinácii liečba. Účinnosť bola preukázaná v prípade idiopatickej pah (ipah) a pah súvisiacej s ochorením spojivového tkaniva.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - atazanavir mylan, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, je indikovaný na liečbu hiv 1 infikovaných dospelých a pediatrických pacientov vo veku do 6 rokov a starších v kombinácii s inými antiretrovirálnej liekov. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz (≥ 4 pi mutácie). dostupné sú veľmi obmedzené údaje od detí vo veku od 6 do 18 rokov. výber atazanavir mylan v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba história.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie. amlodipine/valsartan mylan je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na amlodipine alebo valsartan monotherapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazol - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - aripiprazol mylan pharma je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších. aripiprazole mylan pharma je indikovaný na liečbu stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha a prevencie nový manické epizódy u dospelých, ktorí zažili prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy reagoval na aripiprazole liečba. aripiprazole mylan pharma je indikovaný na liečbu až 12 týždňov stredne závažných manických epizód v bipolárna som porucha u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet hydrochlorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homeostáza vápnika - liečba sekundárnej hyperparatyreózy (hpt) u pacientov s konečným štádiom renálneho ochorenia (esrd) pri udržiavacej dialýze. cinacalcet mylan môže byť použité ako súčasť terapeutického režimu vrátane fosfát spojivá a/alebo vitamínu d a sterolov, podľa potreby. zníženie hypercalcaemia u pacientov s:parathyroid carcinomaprimary hpt pre koho parathyroidectomywould uvedená na základe sérového vápnika v krvi (ako je definované príslušnými arl), ale v ktorých parathyroidectomy nie je klinicky vhodné alebo je kontraindikovaný.