Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfín, naloxonu - poruchy súvisiace s opiátmi - Ďalšie lieky na nervový systém - substitučná liečba závislosti od opiátov a drog v rámci lekárskej, sociálnej a psychologickej liečby. zámerom naloxónovej zložky je zabrániť intravenóznemu zneužitiu. liečba je určená na použitie u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - schizofrénie - psycholeptika - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

celgene europe ltd. - lepirudínom - thromboembolism; thrombocytopenia - antitrombotické činidlá - antikoagulácia u dospelých pacientov s heparínom indukovanou trombocytopéniou typu ii and tromboembolickým ochorením liečených parenterálnou antitrombotickou terapiou. diagnóza by mala byť potvrdená heparín-indukovanej doštičiek aktiváciu testu alebo rovnocenné skúšky.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amneal pharma europe ltd - levodopa, carbidopa - parkinsonova choroba - antiparkinsonické lieky - symptomatická liečba dospelých pacientov s parkinsonovou chorobou.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklidové zobrazovanie - nádor na detekciu, diagnostiku radiopharmaceuticals - tento liek je určený len na diagnostické účely. radiolabelled lymphoseek je indikovaný na zobrazovanie a intraoperative detekcia sentinel lymfatických uzlín odvodnenie primárny nádor u dospelých pacientov s rakovinou prsníka, melanóm, alebo lokalizované dlaždicových buniek karcinóm ústnej dutiny. externé zobrazovacie a intraoperative hodnotenie môže byť vykonané pomocou gama zariadením na detekciu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavirom sulfát ethanolate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - crixivan je indikovaný v kombinácii s antiretrovírusovými nukleozidovými analógmi na liečbu dospelých infikovaných hiv-1.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - svrab - imunosupresíva - liečba dospelých pacientov so stredne závažnou až závažnou chronickou plakovou psoriázou, ktorí nedokázali odpovedať, alebo ktorí majú kontraindikácie alebo intoleranciu na iné systémové terapie, vrátane cyklosporínu, metotrexátu a puva (pozri časť 5. 1 - klinická účinnosť).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - antineoplastické činidlá - rydapt je uvedené:v kombinácii so štandardnými daunorubicin a cytarabine indukčné a vysokou dávkou cytarabine konsolidácie chemoterapia, a pre pacientov vo úplnú odpoveď nasleduje rydapt jeden agent údržba terapie, pre dospelých pacientov s novo diagnostikovanou akútna myeloidná leukémia (aml), ktorí sú flt3 mutácie, pozitívne (pozri časť 4. 2);ako monotherapy na liečbu dospelých pacientov s agresívnymi systémové mastocytosis (asm), systémové mastocytosis spojené s hematologické neoplasm (sm ahn), alebo žírnych buniek leukémia (mcl).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mendelikabs europe ltd - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečba dospelých a pediatrických pacientov (v akejkoľvek vekový rozsah) u pacientov s potvrdenou diagnózou dedičná tyrosinemia typu 1 (ht 1) v kombinácii s diétne obmedzenia fenylalanínu a tyrozínu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

cycle pharmaceuticals (europe) ltd - preukázateľný - tyrosinemias - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečbu dospelých a pediatrických pacientov s potvrdenou diagnózou dedičné tyrosinemia typ 1 (ht-1) v kombinácii s diétne obmedzenia tyrozínu a fenylalanínu.