Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronická hepatitída b: liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitíde typu b, vírusovej replikácie (prítomnosť hbv-dna a hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a/alebo fibrózy. chronická hepatitída c:u dospelých pacientov:introna je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv-rna alebo anti-hcv (pozri časť 4. najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. chidren a mladistvých:introna je určený na použitie v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí a dospievajúcich 3 rokov a starších, ktorí majú chronickú hepatitídu c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv-rna. rozhodnutie na liečbu by mala byť od prípadu k prípadu, pričom sa zohľadnia všetky dôkazy, o progresii ochorenia, ako sú pečeňové zápal a fibróza, ako aj prognostické faktory pre odpoveď, hcv genotypu a vz. očakávaný prínos liečby by mala byť z pohľadu bezpečnosti zistenia pozorované na pediatrické predmetov v klinických štúdiách (pozri časť 4. 4, 4. 8 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer sodíka - barrett pažeráka - antineoplastické činidlá - fotodynamická terapia (pdt) s photobarr je určený pre: ablácia high-grade dysplázia (hgd) u pacientov s barrett je pažerák (bo).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - ochorenia pažeráka - antidiarrheals, črevné protizápalové / antiinfective agentov - jorveza je indikovaná na liečbu eozinofilnej ezofagitídy (eoe) u dospelých (starších ako 18 rokov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivovaného celého vírusu vtáčej chrípky podtypu h5 (kmeň h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - imunologická liečba - kura - na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu a, podtypu h5. zníženie klinických príznakov, mortalita a exkrécia vírusu po expozícii vírusu kmeňa h5n1 sa preukázali do dvoch týždňov po očkovaní jednou dávkou. sérové protilátky ukázali pretrvávajú v kurčiat aspoň 7 mesiacov a štúdie vykonané s inými vakcíny kmene ukazujú, že sérové protilátky by sa očakávať, že pretrvávajú v kurčiat po dobu minimálne 12 mesiacov po správe o dve dávky vakcíny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - imunologické - ošípané (prasničky a prasnice) - pre pasívne ochrany prasiatka cez mledzivo po aktívnej imunizácie z prasníc a prasničiek na zníženie klinických príznakov a lézie progresívnych a non-progresívne atrophic nádchy, ako aj k zníženiu chudnutie spojené s bordetella-bronchiseptica a pasteurella-multocida infekcie počas výkrm obdobie. výzva štúdie preukázali, že pasívna imunita trvá do prasiatka sú šiestich týždňov veku, zatiaľ čo v oblasti klinického skúšania, prospešné účinky očkovania (zníženie nosového lézie skóre a chudnutie) sú pozorovať až do zabitie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapín - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptika - adultsolanzapine je indikovaný na liečbu schizofrénie. olanzapínu je účinný pri udržiavaní klinické zlepšenie počas pokračovanie liečby u pacientov, ktorí ukázali, počiatočné reakcie na liečbu. olanzapínu je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej manická epizóda. u pacientov, ktorých manické epizódy reagovala na olanzapínu liečby, olanzapínu je indikovaný na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivovaného celého vírusu vtáčej chrípky podtypu h5n2 (kmeň a / kačica / potsdam / 1402/86) - imunologická liečba - kura - na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu a, podtypu h5. Účinnosť bola vyhodnotená na základe predbežných výsledkov, v kurčiat. zníženie klinických príznakov, mortalita a exkrécia vírusu po expozícii sa ukázali do troch týždňov po očkovaní. možno očakávať, že sérové ​​protilátky budú pretrvávať aspoň 12 mesiacov po podaní dvoch dávok vakcíny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungín - kandidóza - antimykotika na systémové použitie - mycamine je určený pre:dospelých, dospievajúcich ≥ 16 rokov a elderlytreatment z invazívnej kandidózy, čistenie oesophageal kandidózy u pacientov, pre ktorých intravenóznej terapii je vhodné;profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. deti (vrátane neonates) a dospievajúcich < 16 rokov agetreatment z invazívnej kandidózy. profylaxia candida infekcie u pacientov podstupujúcich allogeneic hematopoetickú kmeňových buniek transplantácia alebo pacientov, ktorí sa očakáva, že majú neutropenia (absolútne neutrofilnom počítať < 500 buniek/µl) na 10 a viac dní. rozhodnutie použiť mycamine by mali brať do úvahy potenciálne riziko pre rozvoj nádorov pečene. mycamine by preto mali byť použité iba ak ostatné antifungals nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktivované celý vírus vtáčej chrípky antigénu z h7n1 podtypu (kmeň, a/ck/taliansko/473/99) - imunologická liečba - chicken; ducks - na aktívnu imunizáciu kurčiat a kačiek proti vtáčej chrípke typu a, podtypu h7n1. Účinnosť bola hodnotená na základe predbežných výsledkov u kurčiat a prstencov. u kurčiat bolo zníženie klinických príznakov, úmrtnosť, exkrécia a prenos vírusu po podaní očkovania preukázané do dvoch týždňov po očkovaní jednou dávkou. u kačiek bolo zníženie vylučovania a prenosu vírusu po podaní očkovania preukázané do dvoch týždňov po očkovaní jednou dávkou. hoci to nebolo vyšetrené s týmto konkrétnym ai vakcinačný kmeň, štúdie vykonané s inými kmeňmi ukazujú, že ochranné hladiny sérového titre protilátok by sa očakávať, že pretrvávajú v kurčiat po dobu minimálne 12 mesiacov po správe o dve dávky vakcíny. trvanie imunity u kačiek nie je známe.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramycin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakteriálne pre systémové použitie, , aminoglycoside antibakteriálne - vantobra je indikovaná na liečbu chronickej pľúcnej infekcie spôsobenej pseudomonas aeruginosa u pacientov vo veku 6 rokov a starších s cystickou fibrózou (cf). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.