Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertenzia, pľúca - urologika - liečbu dospelých pacientov s pľúcnou artériovou hypertenziou klasifikované ako svetová zdravotnícka organizácia (who) funkčnej triedy ii a iii, na zlepšenie záťažovej kapacity. Účinnosť bola preukázaná pri primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzii spojenej s ochorením spojivového tkaniva. pediatrické populationtreatment pediatrických pacientov vo veku od jedného roka do 17 rokov s pľúcnej arteriálnej hypertenzie. Účinnosť z hľadiska zlepšenia výkonovej kapacity alebo pulmonálnej hemodynamiky bola preukázaná pri primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzii spojenej s vrodenou srdcovou chorobou. revatio roztoku pre injekcie sa na liečbu dospelých pacientov s pľúcnej arteriálnej hypertenzie, ktorí sú v súčasnosti predpísané ústne revatio a ktorí sú dočasne schopný prijať ústne terapie, ale sú inak klinicky a haemodynamically stabilný. revatio (ústne) je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pľúcnej arteriálnej hypertenzie klasifikované ako kto funkčnej triedy ii a iii, s cieľom zlepšiť výkon kapacita. Účinnosť bola preukázaná pri primárnej pľúcnej hypertenzii a pľúcnej hypertenzii spojenej s ochorením spojivového tkaniva.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakteriálne pre systémové použitie, - vibativ je indikovaný na liečbu dospelých s nozokomiálne pneumónie vrátane ventilátorové pneumónia, známou alebo suspektnou spôsobené meticilín-rezistentné staphylococcus aureus (mrsa). vibativ by mal byť používaný len v situáciách, v ktorých je známe, alebo podozrenie, že iné alternatívy nie sú vhodné. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetát, estradiol - antikoncepcie - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - oral contraception,.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetiká - pecfent je indikovaný na zvládnutie prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už dostávajú udržiavaciu opiátovú terapiu pri chronickej bolesti s rakovinou. prelomová bolesť je prechodná exacerbácia bolesti, ktorá sa vyskytuje na pozadí inak kontrolovanej pretrvávajúcej bolesti. pacientov, ktorí dostávajú výživné opiátov terapie sú tí, ktorí užívajú aspoň 60 mg orálneho morfín denne, minimálne 25 mikrogramov transdermálna fentanyl za hodinu, aspoň 30 mg oxycodone denne aspoň 8 mg orálneho hydromorphone denne alebo equi-analgetický dávka iného opiátov na týždeň alebo dlhšie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - folitropín delta - anovulácia - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - kontrolovanej ovariálnej stimulácie pre vývoj viacerých folikulov užien podstupujúcich asistovanej reprodukcie (art) ako oplodnenia in vitro (ivf) alebo intracytoplazmatická injekcia spermie (icsi) cyklus.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pharming group n.v. - rekombinantný ľudský c1-inhibítora - angioedémy, dedičné - drugs used in hereditary angioedema, other hematological agents - liek ruconest je indikovaný na liečbu akútnych záchvatov angioedému u dospelých s dedičným angioedémom (hae) v dôsledku nedostatku inhibítora c1-esterázy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - metylnaltrexóniumbromidu - opioid-related disorders; constipation - periférne antagonisty opiátových receptorov - liečba zápchy vyvolanej opiátmi u pacientov s pokročilou chorobou, ktorí dostávajú paliatívnu starostlivosť, keď odpoveď na obvyklou laxatívnou terapiou nebola dostatočná.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sklerózna skleróza - antineoplastické činidlá - obličiek angiomyolipoma spojené s tuberous skleróza komplex (tsc)votubia je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s obličiek angiomyolipoma spojené s tuberous skleróza komplex (tsc), ktorí sú v riziku komplikácií (na základe faktorov, ako sú veľkosť tumoru alebo prítomnosť aneurysm, alebo prítomnosť násobnej alebo bilaterálne nádory), ale ktoré nevyžadujú okamžitý chirurgický zákrok. dôkazom je, na základe analýzy zmien v sume angiomyolipoma objem. subependymal giant cell astrocytom (sega) spojené s tuberous skleróza komplex (tsc)votubia je indikovaný na liečbu pacientov s subependymal giant cell astrocytom (sega) spojené s tuberous skleróza komplex (tsc), ktorí vyžadujú terapeutické intervencie, ale nie sú prístupní k chirurgia. dôkazom je, na základe analýzy zmien v sega objem. Ďalší klinický prínos, napr. zlepšenie v choroba‑príznaky súvisiace s, nebola preukázaná.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - zinok - hepatolentikulárna degenerácia - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - liečba wilsonovej choroby.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - ganirelixu - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; infertility, female - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - prevencia predčasnej luteinizačný hormón užien podstupujúcich kontrolovanej ovariálnej hyperstimulácie pri metódach asistovanej. v klinických štúdiách, orgalutran bol použitý s rekombinantný ľudský folikulu-stimulujúci hormón alebo corifollitropin alfa, trvalé folikulu stimulant.