Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - imunitný séra a imunoglobulíny, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. pozri časti 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pralsetinib - karcinóm, pľúc bez malých buniek - antineoplastické činidlá - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mosunetuzumab - lymfóm, folikulárny - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) who have received at least two prior systemic therapies.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - faricimab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmologiká - vabysmo is indicated for the treatment of adult patients with:neovascular (wet) age-related macular degeneration (namd),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - antineoplastické činidlá - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastické činidlá - mabthera je indikovaný u dospelých na nasledujúcich označení:non‑hodgkin je lymfóm (nhl)mabthera je indikovaný na liečbu doteraz neliečených dospelých pacientov s fáza iii‑iv follicular lymfóm v kombinácii s chemoterapiou. mabthera údržba terapia je indikovaná na liečbu dospelých follicular lymfóm, pacienti odpovedajúci na indukčná terapia. mabthera monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s fáza iii‑iv follicular lymfóm, ktorí sú chemoresistant alebo sú v ich druhom a ďalších relapsu po chemoterapii. mabthera je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s cd20 pozitívne plošných veľké b bunky non‑hodgkin je lymfóm v kombinácii s chop (cyklofosfamidom, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemoterapia. mabthera v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu detských pacientov (vo veku ≥ 6 mesiacov, < 18 rokov) s predtým neliečených pokročilom štádiu, cd20 pozitívne plošných veľké b-buniek lymfóm (dlbcl), burkitt lymfóm (bl)/burkitt leukémia (zrelé b-buniek akútna leukémia) (bal) alebo burkitt-like lymfóm (bll). chronic lymphocytic leukémia (cll)mabthera v kombinácii s chemoterapiou je indikovaný na liečbu pacientov s predtým neliečených a relapsed/žiaruvzdorné cll. len obmedzené údaje o účinnosti a bezpečnosti pacientov v minulosti liečených monoklonálne protilátky, vrátane mabthera alebo pacientov, žiaruvzdorné na predchádzajúcu mabthera plus chemoterapia. reumatoidná arthritismabthera v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď alebo neznášanlivosťou na iné choroby‑úprava anti‑reumatické drogy (dmard) vrátane jedného alebo viacerých nádorov nekrotizujúci faktor (tnf) inhibítor terapie. mabthera bolo preukázané, že znižujú rýchlosť progresie poškodenia kĺbov, merané podľa x‑ray a zlepšiť fyzickú funkciu, keď uvedené v kombinácii s metotrexátom. granulomatosis s polyangiitis a mikroskopické polyangiitismabthera, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s ťažkou, aktívne granulomatosis s polyangiitis (wegener je) (gpa) a mikroskopické polyangiitis (mpa). mabthera, v kombinácii s glucocorticoids, je indikovaný na indukciu odpustenie v pediatrických pacientov (vo veku ≥ 2 < 18 rokov) s ťažkou, aktívne gpa (wegener je) a mpa. pemphigus vulgarismabthera je indikovaný na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou pemphigus vulgaris (pv).

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

roche diagnostics gmbh sandhofer strasse 116 d-68305 mannheim nemecko -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

roche diagnostics gmbh sandhofer strasse 116 d-68305 mannheim nemecko -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

roche molecular systems, inc. forrenstrasse 6343 rotkreutz Švajčiarsko -

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

roche diagnostics gmbh sandhofer strasse 116 d-68305 mannheim nemecko -