Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - všetky ostatné terapeutické produkty - exjade je indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom spôsobeného častými krvnými (≥ 7 ml/kg/mesiac erytrocytového koncentrátu) u pacientov s beta talasémiou major vo veku šesť rokov a starší. exjade je tiež indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom v dôsledku krvnej transfúzie, ak deferoxamínu terapia je kontraindikovaný alebo je nedostatočné v týchto skupín pacientov:u pacientov s beta thalassaemia hlavných s preťaženia železom vzhľadom na časté krvné transfúzie (≥ 7 ml/kg/mesiac balené červených krviniek) vo veku od dvoch do piatich rokov;u pacientov s beta thalassaemia hlavných s preťaženia železom kvôli zriedkavé transfúzia krvi (< 7 ml/kg/mesiac balené červených krviniek) vo veku dvoch rokov a starší;u pacientov s inými anaemias vo veku dvoch rokov a starší. exjade je tiež indikovaný na liečbu chronického preťaženia železom vyžadujúce chelatačné terapia, keď deferoxamínu terapia je kontraindikovaný alebo je nedostatočné u pacientov s non-transfúziu-závislé thalassaemia syndrómov vo veku 10 rokov a starších.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - interferón beta-1b - roztrúsená skleróza - immunostimulants, - extavia je indikovaný na liečbu:pacienti s jedným demyelinizačné udalosť s aktívnym zápalový proces, ak je dostatočne závažná na to, aby sa zaručujete, zaobchádzanie s intravenózne kortikosteroidy, ak alternatívne diagnózy boli vylúčení, a ak sú určené na vysoké riziko rozvoja klinicky definitívne sklerózy multiplex;pacientov s relapsujúcou-odosielajúcej roztrúsená skleróza a dve alebo viac recidív v posledných dvoch rokoch;pacientov so sekundárne progresívnou sklerózy multiplex s aktívnym ochorením, o čom svedčí recidív.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydrochlorid - roztrúsená skleróza - imunosupresíva - gilenya je uvedené ako samostatné ochorenie modifikujúce terapie vysoko aktívne, recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza pre tieto skupiny dospelých pacientov a pediatrických pacientov vo veku 10 rokov a starších:pacienti s vysoko aktívne ochorenie, napriek úplnej a primeranej liečby, s aspoň jedným chorobu modifikujúce terapia (pre výnimky a informácie o vymývanie obdobia pozri časť 4. 4 a 5. orpatients s rýchlo sa meniacim ťažké recidivujúce odosielajúcej roztrúsená skleróza definovaná 2 alebo viac vypnutie relapsami v jednom roku, a s 1 alebo viac gadolínium zvýšenie lézie v mozgu mri alebo významný nárast v t2 lézií zaťažení v porovnaní s predchádzajúcim posledných mri.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastické činidlá - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. Účinok glivec na výsledok kostnej drene transplantácia nebola stanovená. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, ktorí majú nízky alebo veľmi nízke riziko opakovania by nemalo prijímať adjuvantnej liečby, liečba dospelých pacientov s unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) a u dospelých pacientov s recidivujúcim a / alebo metastatickým dfsp, ktorí nie sú akceptovateľné pre operácie. , u dospelých a pediatrických pacientov, účinnosť glivec je založené na celkovej hematologické a cytogenetic odpoveď ceny a postup-zadarmo prežitie v cml, na hematologické a cytogenetic miera odozvy v ph+ all, mds / mpd, na hematologické miera odozvy v hes / cel a na cieľ miera odozvy u dospelých pacientov s unresectable a / alebo metastatickým podstata a dfsp a na opakovanie-free prežitie v adjuvantnej tÉmou. skúsenosti s glivec u pacientov s mds / mpd spojené s pdgfr gén re-opatrenia je veľmi obmedzené (pozri časť 5. okrem novo diagnostikovaných chronickej fáze cml, nie sú tam žiadne kontrolovaných štúdií dokazuje, klinický prospech alebo zvýšené prežitie týchto ochorení.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanóm - antineoplastické činidlá - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 a 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non-small cell lung cancer (nsclc)trametinib v kombinácii s dabrafenib je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pokročilým non-small cell lung cancer s braf v600 mutácie.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - eltrombopag - purpura, trombocytopenická, idiopatická - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 a 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 a 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - karcinóm, obličková bunka - antineoplastické činidlá - obličiek-bunky karcinómu (rcc)votrient je indikovaný u dospelých na prvej línii liečby pokročilého obličiek-bunky karcinómu (rcc) a pre pacientov, ktorí dostali pred cytokínov terapia pre pokročilých ochorenia. soft-tissue sarkóm (sts)votrient je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s selektívne subtypes pokročilých mäkkého tkaniva sarkóm (sts), ktorí sa dostali pred chemoterapii pre metastatické ochorenie, alebo ktorí postúpili do 12 mesiacov po (neo)adjuvantná terapia. Účinnosť a bezpečnosť a má len bol zriadený v určitých sts histologické nádor subtypes.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sklerózna skleróza - antineoplastické činidlá - obličiek angiomyolipoma spojené s tuberous skleróza komplex (tsc)votubia je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s obličiek angiomyolipoma spojené s tuberous skleróza komplex (tsc), ktorí sú v riziku komplikácií (na základe faktorov, ako sú veľkosť tumoru alebo prítomnosť aneurysm, alebo prítomnosť násobnej alebo bilaterálne nádory), ale ktoré nevyžadujú okamžitý chirurgický zákrok. dôkazom je, na základe analýzy zmien v sume angiomyolipoma objem. subependymal giant cell astrocytom (sega) spojené s tuberous skleróza komplex (tsc)votubia je indikovaný na liečbu pacientov s subependymal giant cell astrocytom (sega) spojené s tuberous skleróza komplex (tsc), ktorí vyžadujú terapeutické intervencie, ale nie sú prístupní k chirurgia. dôkazom je, na základe analýzy zmien v sega objem. Ďalší klinický prínos, napr. zlepšenie v choroba‑príznaky súvisiace s, nebola preukázaná.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - dabrafenib mesilate - melanóm - antineoplastické činidlá - melanomadabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 a 5. adjuvantná liečba melanomadabrafenib v kombinácii s trametinib je indikovaný na adjuvantnej liečbe dospelých pacientov s fáza iii melanóm s braf v600 mutácie, po kompletnej resekcia. non-small cell lung cancer (nsclc)dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a braf v600 mutation.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukémia, myelogénna, chronická, bcr-abl pozitívna - antineoplastické činidlá - tasigna je indikovaný na liečbu:dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze,pediatrických pacientov s chromozóm philadelphia pozitívne cml) v chronickej fáze s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib. tasigna je indikovaný na liečbu:dospelých a pediatrických pacientov s novo diagnostikovanou chromozóm philadelphia pozitívne chronické myelogenous leukémia (cml) v chronickej fáze,dospelých pacientov s chronickou fázou a zrýchlenej fáze chromozóm philadelphia pozitívne cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib. Údaje o účinnosti u pacientov s cml v blastickej kríze nie sú k dispozícii,pediatrických pacientov s chronickou fázou chromozóm philadelphia pozitívne cml s rezistenciou alebo intoleranciou na predchádzajúce terapie vrátane imatinib.