Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunosupresíva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriatická arthritiscosentyx, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia úprava anti reumatických drog (dmard) terapia bola neprimeraná. axiálne spondyloarthritis (axspa)ankylozujúca spondylitída (as, radiographic axiálne spondyloarthritis)cosentyx je indikovaná na liečbu aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

glaxosmithkline biologicals s.a., belgicko - očkovacia látka proti záškrtu-čiernemu kašľu-poliomyelitíde-tetanu - 59 - immunopraeparata

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - liečivá na dermatitídu okrem kortikosteroidov - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabín - meningeálne nádory - antineoplastické činidlá - intravenózne liečenie lymfomatóznej meningitídy. u väčšiny pacientov bude takáto liečba súčasťou symptomatického zmiernenia ochorenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxonu hydrochlorid disodný - poruchy súvisiace s opiátmi - všetky ostatné terapeutické produkty - nyxoid je určený na okamžité podanie ako núdzová terapia pre alebo suspektná predávkovanie opiátmi, ako sa prejavuje depresiou dýchania a/alebo centrálny nervový systém v nastavení non-lekárske a zdravotnícke. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., poľsko - metotrexát - 29 - antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - other drugs for bile therapy - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - ľudský fibrinogén, ľudský trombín - hemostáza, chirurgická - antihemoragiká - podporná liečba, pri ktorej štandardné chirurgické techniky nepostačujú na zlepšenie hemostázy. raplixa musí byť použitý v kombinácii so schváleným želatína huba. raplixa je indikovaný u dospelých vo veku nad 18 rokov.

Slovensko - slovenčina - ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

accord healthcare polska sp. z o.o., poľsko - fulvestrant - 34 - antihormona

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - abatacept - arthritis, psoriatic; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - imunosupresíva - reumatoidná arthritisorencia, v kombinácii s metotrexátom, je indikovaný na:liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou (ra) u dospelých pacientov, ktorí reagovali neadekvátne na predchádzajúcu liečbu jedným alebo viac chorôb-úprava anti-reumatické drogy (dmards) vrátane metotrexát (mtx), alebo nádor nekrotizujúci faktor (tnf)-alfa inhibítor. liečbu vysoko aktívne a progresívne ochorenie u dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou, ktoré predtým neboli liečení metotrexátom. zníženie progresie poškodenia kĺbov a zlepšenie fyzickej funkcie boli preukázané počas kombinácii ošetrenia s abatacept a metotrexátom. psoriatická arthritisorencia, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída (psa) u dospelých pacientov, ak odpoveď na predchádzajúcu dmard terapie vrátane mtx bola neprimeraná, a pre koho ďalšie systémovej liečby psoriázy kožné lézie, nie je potrebné. polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou arthritisorencia v kombinácii s metotrexátom je indikovaný na liečbu stredne ťažkou až ťažkou aktívnou polyartikulárnou juvenilnou idiopatickou artritídou (pjia) v pediatrických pacientov 2 rokov veku a starších, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na predchádzajúcu dmard terapia. orencia sa môže podávať ako monotherapy v prípade intolerancie na metotrexát, alebo keď sa liečba metotrexátom nevhodné.