Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmologiká - lucentis je indikovaný u dospelých na:liečbu neovascular (mokré) vekom podmienená makulárna degenerácia (amd)liečbe zraku v dôsledku choroidal neovascularisation (cnv)liečbe zraku v dôsledku diabetickej makulárnej edém (dme)liečbe zraku v dôsledku makulárnej edém stredoškolské do žily sietnice occlusion (pobočka rvo alebo strednej rvo).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - inzulín glargín - cukrovka - lieky používané pri cukrovke - liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastím - neutropenia; cancer - immunostimulants, - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastimu je indikovaný na zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u pacientov liečených sídlom cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov) a na skrátenie trvania neutropénie u pacientov podstupujúcich myeloablatívnu terapiu nasleduje transplantácia kostnej drene predpokladá zvýšené riziko dlhotrvajúcej závažnej neutropénie. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. filgrastim je indikovaný na mobilizáciu periférneho krvného predok buniek (pbpcs). u pacientov, deti alebo dospelí, s ťažkou vrodenou, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobé podávanie filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. filgrastim je indikovaný na liečbu pretrvávajúcej neutropenia (anc ≤1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou infekciou hiv na zníženie rizika bakteriálnych infekcií, keď ostatné možnosti lie čby neutropénie nie sú vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastím - neutropénia - immunostimulants, - zníženie trvania neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie u dospelých pacientov liečených cytotoxickou chemoterapiou kvôli malígnemu (s výnimkou chronickej myeloidnej leukémie a myelodysplastických syndrómov).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - inzulín glargín - cukrovka - lieky používané pri cukrovke - liečbu cukrovky u dospelých, dospievajúcich a detí od 6 rokov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - syndrómy malabsorpcie - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - revestive je indikovaný na liečbu pacientov vo veku 1 roka a starších s krátkodobým bolestivým syndrómom (sbs). pacienti majú byť stabilní po období intestinálnej adaptácie po operácii. revestive je indikovaný na liečbu pacientov vo veku 1 rok a viac, s krátkymi Čreva syndróm. pacienti majú byť stabilní po období intestinálnej adaptácie po operácii.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferón alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 a 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. s ohľadom na rozhodnutie o začatí liečby v pediatrických pacientov pozri časť 4. 2, 4. 4 a 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pre vírusom hepatitídy c (hcv) genotyp špecifické činnosti, pozri časť 4. 2 a 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. pri rozhodovaní o tom, na začatie liečby v detstve, je dôležité zvážiť, inhibícia rastu vyvolané kombinácia terapie. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad (pozri časť 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropín - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofýzové a hypotalamické hormóny a analógy - dojčatá, deti a adolescentsgrowth poruchy vzhľadom na nedostatočné vylučovanie rastového hormónu (gh). rast poruchy súvisiace s turner syndrome. rast poruchy súvisiace s chronickou nedostatočnosťou obličiek. rast poruchy (aktuálna výška štandard-odchýlka skóre (kbÚ) < -2. 5 a rodičovskej upravené kbÚ < -1) v krátkom deti / dospievajúcich narodené malé na gestačný vek (sga) s pôrodnou hmotnosťou a / alebo dĺžky pod -2 štandardné odchýlky (sds), ktorí sa nepodarilo zobraziť catch-up rastu (výšky, rýchlosti (hv) kbÚ < 0 v priebehu minulého roka) od štyroch rokov veku alebo neskôr. prader-willi syndróm (pws), pre zlepšenie rastu a zloženie tela. diagnóza pws je treba potvrdiť príslušné genetické testovanie. adultsreplacement terapia u dospelých pacientov s výrazné nedostatočnosťou rastového hormónu. pacienti s ťažkou nedostatočnosťou rastového hormónu v dospelosti sú definované ako pacientov so známym hypotalamus hypofýzy patológia a aspoň jeden známy nedostatok je hormón hypofýzy nie je prolaktín. títo pacienti by mali podstúpiť jednej dynamickej skúške s cieľom diagnostikovať alebo vylúčiť nedostatočnosťou rastového hormónu. u pacientov s detstva-nástup izolované gh nedostatok (žiadne dôkazy hypotalamus-hypofýza choroby alebo lebečnej ožiareniu), dve dynamické testy by mali byť odporúča, s výnimkou tých, ktoré majú nízky inzulín-ako-rastový faktor-i (igf-i) koncentrácie (kbÚ < -2), ktorý môže byť považovaný za jeden test. cut-off point dynamického testu by mali byť prísne.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargázu - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - oncaspar je indikovaný ako zložka antineoplastickej kombinovanej liečby pri akútnej lymfoblastickej leukémii (all) u pediatrických pacientov od narodenia do 18 rokov a dospelých pacientov.