Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - imunosupresívami, tumor nekrotizujúci faktor alfa (tnf-α) inhibítory

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - cukrovka - lieky používané pri cukrovke - diabetes mellitus, kde sa vyžaduje liečba inzulínom. inzulín ľudský winthrop rapid je tiež vhodný na liečbu hyperglykemické kómy a ketoacidóze, rovnako ako pre dosiahnutie vopred, intra - a pooperačnej stabilizácie u pacientov s diabetes mellitus.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - stocrin je indikovaný protivírusové kombinovanú liečbu ľudských-imunodeficiencie-virus-1 (hiv-1)-infikovaných dospelých, dospievajúcich a detí trojročné a staršie. stocrin nebola dostatočne preskúmaná u pacientov s pokročilou hiv ochorenia, a to u pacientov s počtom cd4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (pi)-obsahujúce režimy. hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie pi-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce stocrin.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - vysoký tlak - kardiovaskulárny systém - liečba základných hypertenzie u dospelých:pridať na therapyonduarp je indikovaný u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na amlodipine. náhradné therapyadult pacientov, ktorí dostávajú telmisartan a amlodipine zo samostatných tabliet, môže namiesto toho prijať tabliet onduarp obsahujú rovnaké zložky dávky.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfín, naloxonu - poruchy súvisiace s opiátmi - Ďalšie lieky na nervový systém - substitučná liečba závislosti od opiátov a drog v rámci lekárskej, sociálnej a psychologickej liečby. zámerom naloxónovej zložky je zabrániť intravenóznemu zneužitiu. liečba je určená na použitie u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - poruchy súvisiace s opiátmi - Ďalšie lieky na nervový systém - substitučná liečba závislosti od opiátov v rámci lekárskej, sociálnej a psychologickej liečby. zámerom naloxónovej zložky je zabrániť intravenóznemu zneužitiu. liečba je určená na použitie u dospelých a dospievajúcich nad 15 rokov, ktorí súhlasili s liečbou závislosti.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - budesonid / formoterol teva pharma b. je indikovaná len u dospelých vo veku 18 rokov a starších. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, chinidínu - neurobehaviorálne prejavy - Ďalšie lieky na nervový systém - nuedexta je indikovaný na symptomatickú liečbu pseudobulbárneho ovplyvniť (pba) u dospelých. Účinnosť sa skúmala len u pacientov so základnou amyotrofickou laterálnou sklerózou alebo roztrúsenou sklerózou.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitída c, chronická - antivirotiká na systémové použitie - ribavirin mylan je indikovaný na liečbu chronickej hepatitídy c a musí byť použitý len ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s interferónom alfa-2b (dospelí, deti (tri roky a starší) a dospievajúci). ribavirín v monoterapii sa nesmie používať. neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti ani účinnosti týkajúce sa použitia ribavirínu s inými formami interferónu (napr. nie alfa-2b). prosím, pozrite si aj interferón alfa-2b súhrne charakteristických vlastností lieku (smpc) na predpisovanie informácie najmä k tomuto produktu. insitného patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, so zvýšenou alanín aminotransferase (alt), ktorí sú pozitívne sérum pre hepatitídy-c-vírus (hcv) rna. deti a adolescentsribavirin mylan je uvedený v kombinácii režim s interferónom alfa-2b, pre liečbu detí a dospievajúcich troch rokov veku a starších, ktorí majú všetky typy chronickej hepatitídy c, s výnimkou genotyp 1, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne sérum pre hcv rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu. reverzibilita inhibícia rastu je neistá. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu (pozri časť 4. predtým liečba-porucha patientsadult patientsribavirin mylan je indikovaný v kombinácii s interferónom alfa-2b, na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí predtým reagovali (s normalizáciou alt na konci liečby) k interferónu alfa monotherapy, ale ktorí majú následne relapsed.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatémie - lieky na liečbu hyperkaliémie a hyperfosfatémie - liečba hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickou chorobou obličiek v štádiu 5, ktorí dostávajú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.