Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferón alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronická hepatitída btreatment dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitída-b, vírusovej replikácie (prítomnosť dna hepatitída-b vírus (hbv-dna) a hepatitída-b-antigénu (hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a / alebo fibrózy. chronická hepatitída cbefore začatí liečby s introna, je treba vziať do úvahy výsledky z klinických skúšaní porovnanie introna s pegylated interferónom. dospelých patientsintrona je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne pre hepatitis c virus-rna (hcv-rna). najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. deti tri roky veku a staršie a adolescentsintrona je uvedený v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú chronické hepatitídy c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktorá viedla k zníženiu konečnej dospelých výška v niektorých pacientov. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. hairy cell leukaemiatreatment pacientov s vlasovej bunky leukémie. chronické myelogenous leukaemiamonotherapytreatment dospelých pacientov s philadelphia-chromozóm - alebo bcr/abl-translokácia-pozitívne chronická leukémia myelogenous. klinické skúsenosti naznačujú, že hematologické a cytogenetic major / minor odpoveď je možné získať vo väčšine pacientov liečených. hlavným cytogenetic odpoveď je definovaná < 34 % ph+ leukaemic buniek v kostnej drene, keďže menšie odpoveď je ≥ 34 %, ale < 90 % ph+ buniek v kostnej drene. kombinácia therapythe kombinácia interferónu alfa-2b a cytarabine (ara-c) podávať počas prvých 12 mesiacov liečby sa preukázalo, že výrazne zvýšiť sadzba hlavných cytogenetic reakcie a výrazne predĺžiť celkové prežitie na tri roky v porovnaní s interferónom alfa-2b monotherapy. viac myelomaas udržiavaciu liečbu v prípade pacientov, ktorí dosiahli cieľ odpustenie (viac ako 50% zníženie myelómom bielkovín) po úvodných indukčnú chemoterapiu. súčasné klinické skúsenosti naznačujú, že údržba liečby s interferónom alfa-2b predlžuje planiny fázy, avšak účinky na celkové prežitie neboli jednoznačne preukázať,. follicular lymphomatreatment high-nádor-záťaž follicular lymfóm ako doplnok na vhodné kombinácie indukčnú chemoterapiu ako Šup-ako liečebný režim. vysoká nádor záťaž je definovaná aspoň jeden z nasledujúcich krokov: objemné nádor hmotnosťou (> 7 cm), zapojenie troch alebo viac nodálnej miest (každé > 3 cm), systémovými príznakmi (chudnutie > 10 %, pyrexia > 38°c viac ako osem dní, alebo nočné potenie), splenomegaly nad pupok, hlavným orgánom prekážka alebo kompresie syndróm, okružná alebo epidurálne zapojenie, serous výpotok, alebo leukémia. carcinoid tumourtreatment z carcinoid nádorov s lymfatická uzlina alebo metastáz pečene a s 'carcinoid syndróm'. malígny melanomaas adjuvantná terapia u pacientov, ktorí sú bez chorôb po operácii, ale je vysoké riziko, systematické opakovanie, e. pacienti s primárnym alebo opakujúce sa (klinické alebo patologické) lymfy-uzol.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - sebelipáza alfa - lipidový metabolizmus, vrodené chyby - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - kanuma je indikovaný na dlhodobú enzýmovú substitučnú liečbu (ert) u pacientov všetkých vekových skupín s nedostatkom lysozomálnej kyseliny lipázy (lal).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie. kinzalkomb pevnou dávkou zmes (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na telmisartan alone. kinzalkomb pevnou dávkou zmes (telmisartan 80 mg / 25 mg hydrochlorothiazide) je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na kinzalkomb (telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizoval na telmisartan a hydrochlorothiazide uvedená samostatne.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarkóm - antineoplastické činidlá - lartruvo je indikovaný v kombinácii s doxorubicínom na liečbu dospelých pacientov s pokročilým sarkómom mäkkého tkaniva, ktorí nie sú ochotná rcinóm operácii alebo rádioterapii a ktorí neboli predtým liečení s doxorubicínom (pozri oddiel 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotické činidlá - prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (nvaf) s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi, ako je kongestívne srdcové zlyhanie, hypertenzia, vek ≥ 75 rokov, diabetes mellitus, predchádzajúca mozgová príhoda alebo prechodný ischemický záchvat ( tia). liečba hlbokej žilovej trombózy (dvt) a pľúcna embólia (pe), a prevencia opakujúcich sa dvt a pe u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklidové zobrazovanie - terapeutické rádiofarmaká - lumark je rádiofarmaceutický prekurzor. nie je určený na priame použitie u pacientov. tento liek musí byť použitý len na rádioaktívne značenie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne označenie týmto rádioaktúl.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

lantheus eu limited - perflutrén - echokardiografia - kontrastné médiá - tento liek je určený len na diagnostické účely. luminity je ultrazvuk kontrast-zvýšenie prostriedok pre použitie u pacientov, u ktorých non-kontrast echokardiografia bol suboptimálne (suboptimálne sa považuje na označenie, že aspoň dva zo šiestich segmenty v 4 - alebo 2-komora pohľad na komorové hranice neboli hodnotiteľné) a ktorí majú podozrenie alebo je usadený, ischemická choroba srdca, poskytovať zakalenia srdcovej komory a zlepšenie ľavej komorové endocardial vymedzenie hraníc na oboch pokoji a pri záťaži.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - ovariálne nádory - antineoplastické činidlá - ovariálnych cancerlynparza je označené ako monotherapy pre:udržiavaciu liečbu dospelých pacientov s pokročilým (figo fázy iii a iv) brca1/2-zmutoval (germline a/alebo somatických) high-grade epitelové vaječníkov, fallopian trubice alebo primárne peritoneal rakovine, ktorí sú v reakcii (úplné alebo čiastočné) po ukončení prvej línie platinum-založené chemoterapia. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 a 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. pacienti by mali mať predtým liečení anthracycline a taxane v (neo)adjuvantnej alebo metastatickým nastavenie pokiaľ pacienti neboli vhodné pre tieto liečby (pozri časť 5. u pacientov s hormonálny receptor (hr)-pozitívnou rakovinou prsníka, by tiež mali mať postupoval alebo po pred žliaz s vnútornou sekréciou, terapie, alebo byť považované za nevhodné pre žliaz s vnútornou sekréciou, terapia. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtidu - osteosarkómu - immunostimulants, - mepact je indikovaný u detí, adolescentov a mladých dospelých na liečbu vysoko kvalitného resekateľného nemetastázového osteosarkómu po makroskopicky kompletnej chirurgickej resekcii. používa sa v kombinácii s pooperačnou chemoterapiou s viacerými liekmi. bezpečnosť a účinnosť boli posúdené v štúdiách u pacientov vo veku od dvoch do 30 rokov v počiatočnej diagnóze.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - vysoký tlak - Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín - liečba esenciálnej hypertenzie. micardisplus pevnou dávkou zmes (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide, telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na telmisartan alone. micardisplus pevnou dávkou zmes (telmisartan 80 mg / 25 mg hydrochlorothiazide) je indikovaná u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na micardisplus (telmisartan 80 mg / 12. 5 mg hydrochlorothiazide) alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizoval na telmisartan a hydrochlorothiazide uvedená samostatne.