Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

atnahs pharma netherlands b.v. - kyselina ibandrónová - osteoporóza, postmenopauza - lieky na liečbu chorôb kostí - liečbu osteoporózy u žien po menopauze zvýšené riziko zlomenín (pozri časť 5. zníženie rizika zlomeniny stavcov sa preukázalo, že účinnosť na femoral neck zlomenín nebola stanovená.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hypercholesterolémia - Činidlá modifikujúce lipidy - cholestagel podával 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (inhibítory hmg-coa)-inhibítora reduktázy (statín) je indikovaný ako prídavná liečba k diéte poskytnúť zníženie hladín minimum-hustotou--lipoproteínov (ldl-c) u dospelých pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, ktorí nie sú primerane kontrolovaní so statínmi sám. cholestagel ako monotherapy je označené ako adjunctive terapia na diétu na zníženie zvýšenej hladiny celkového cholesterolu a ldl-c u dospelých pacientov s primárnej hypercholesterolémie, v ktorej statin je považované za nevhodné, alebo nie je dobre tolerovaná. cholestagel môže byť tiež použitý v kombinácii s ezetimib, s alebo bez statin, u dospelých pacientov s primárnej hypercholesterolémie, vrátane pacientov s rodinné hypercholesterolémie (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

a.c.o.m. - advanced center oncology - chloridom medi (64cu) - radionuklidové zobrazovanie - various diagnostic radiopharmaceuticals - cuprymina je rádiofarmaceutický prekurzor. nie je určený na priame použitie u pacientov. tento liek sa musí používať len na rádioaktívne značenie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne označenie týmto rádioaktívnym povlakom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - merkaptamín hydrochlorid - cystinóza - oftalmologiká - cystadrops je indikovaný na liečbu usadenín kryštálov cystínov u dospelých a detí vo veku od 2 rokov s cystinózou.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biocodex - stiripentol - myoklonickou epilepsiou, mladistvých - antiepileptiká, - diacomit je indikovaný na použitie spoločne s klobazamom a valproátom ako doplnková liečba refraktérnej generalizované tonicko-klonické záchvaty u pacientov s ťažkou detskou v detstve (smei, dravetov syndróm), ktorého záchvaty nie sú dostatočne kontrolované s klobazamom a valproátom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtricitabine, tenofovir disoproxil maleate - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 a 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtricitabín, tenofovir-dizoproxilfosfát - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - liečbu hiv-1 infectionemtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je uvedené v kombinácia antiretrovírusovej terapie pre liečbu hiv-1 infikovaných dospelých. emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je tiež indikovaný na liečbu hiv-1 infikovaný dospievajúcich, s nrti odpor alebo toxicity vylučujúce použitie prvý riadok agentov. vopred expozície profylaxia (prípravka)emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva je indikovaný v kombinácii s bezpečnejší sex postupy pre pre-expozície profylaxia, aby sa znížilo riziko sexuálne získané hiv-1 infekcie u dospelých a dospievajúcich vysoké riziko.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabín - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - emtriva je indikovaná na liečbu dospelých a detí infikovaných hiv-1 v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami. tento údaj je založené na štúdiách v liečbe-naivných pacientov a liečba-skúsený pacientov so stabilnou virologické ovládanie. nie je tam žiadne skúsenosti z používania emtriva u pacientov, ktorí sa nedarí ich súčasný režim, alebo ktorí zlyhali viaceré režimy. pri rozhodovaní o nový režim pre pacientov, ktorí zlyhali, k antiretrovirálnej režim, pozor, treba vziať do úvahy zákonitosti mutácie spojené s rôznych liekov a liečby histórii jednotlivých pacientov. ak sú k dispozícii, odolnosť testovanie môže byť vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklidové zobrazovanie - terapeutické rádiofarmaká - endolucinbeta je rádiofarmaceutický prekurzor a nie je určený na priame použitie u pacientov. používa sa iba na rádioaktívne značenie nosičových molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne označenie chloridom lutetiom (177lu).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - repaglinid - diabetes mellitus, typ 2 - lieky používané pri cukrovke - repaglinid je indikovaná u pacientov s diabetom typu 2 (non-inzulín - dependentný diabetes mellitus (niddm)) ktorého hyperglykémia môže už neovládala uspokojivo diéta, zníženie hmotnosti a cvičením. repaglinid je tiež indikovaný v kombinácii s metformínom u pacientov s cukrovkou typu 2, ktorí nie sú uspokojivo kontrolovaní samotným metformínom. liečba by mala byť zahájená ako doplnok stravy a cvičením na zníženie hladiny glukózy v krvi vo vzťahu k jedál.