Glybera Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glybera

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinémia typu i - Činidlá modifikujúce lipidy - glybera je indikovaný pre dospelých pacientov diagnostikovaná familiárna lipoproteínu lipázy (lpld) a trpiacich závažnou alebo viacerých pankreatitída útoky napriek tuku diétne obmedzenia. diagnóza lpld musí byť potvrdená genetickým testovaním. indikácia je obmedzená na pacientov s detegovateľnými hladinami lpl proteínu.

Lojuxta Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

lojuxta

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercholesterolémia - Činidlá modifikujúce lipidy - lojuxta je indikovaný ako doplnok low‑fat diéty a inými lipid‑lowering liekmi alebo bez aferézy nízkou hustotou lipoproteínov (ldl) u dospelých pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (hofh). genetické potvrdenie hofh by mali byť získané vždy keď je to možné. iné formy primárnej hyperlipoproteinaemia a sekundárne príčiny hypercholesterolémie (e. nephrotic syndrome, hypotyreóza), musia byť vylúčené.

Myalepta Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

myalepta

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodystrofiou, rodinné Čiastočné - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - myalepta je uvedené ako doplnok k strave ako substitučná terapia na liečbu komplikácií nedostatok leptínu v lipodystrofiou (ld) pacientov:s potvrdil vrodené všeobecných ld (berardinelli-seip syndróm) alebo získala všeobecný ld (lawrence syndróm) u dospelých a detí od 2 rokov veku a abovewith potvrdil, rodinné čiastočné ld alebo získané čiastočným ld (barraquer-simons syndróm), u dospelých a deti 12 rokov a vyššie, pre ktorých štandardné liečby sa nepodarilo dosiahnuť adekvátne metabolickej kontroly.

Filsuvez Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

filsuvez

amryt pharmaceuticals dac - dry extract from birch bark (der 5-10 : 1), extraction solvent n-heptane 95% (w/w) - epidermolysis bullosa dystrophica; epidermolysis bullosa, junctional - prípravky na liečbu rán a vredov - treatment of partial thickness wounds associated with dystrophic and junctional epidermolysis bullosa (eb) in patients 6 months and older.