Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastické činidlá - prsia cancermetastatic prsia cancerogivri je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatického karcinómu prsníka (mbc):ako monotherapy na liečbu tých pacientov, ktorí dostali aspoň dve chemoterapie režimy pre svoje metastázy. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormonálny receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto treatmentsin kombinácii s paclitaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy a pre koho je anthracycline nie je suitablein kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre ich metastatickým diseasein kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. skoro rakoviny prsníka ogivri je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym včasného karcinómu prsníka (ebc):po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné)po adjuvantnej chemoterapie s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxelin kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. v kombinácii s neoadjuvant chemoterapia nasleduje adjuvantnej ogivri terapie, pre lokálne pokročilý (vrátane zápalu) ochorenie alebo nádorov > 2 cm v priemere. ogivri by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým alebo ebc, ktorých nádory boli buď her2 overexpression alebo her2 génu zosilnenie ako určí presné a overené test. metastatické žalúdočnej cancerogivri v kombinácii s capecitabine alebo 5-fluorouracil a cisplatin je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s her2 pozitívnym metastatickým adenocarcinoma žalúdka alebo gastroezofageálny križovatky, ktorí nedostali pred proti rakovine liečbu pre svoje metastázy. ogivri by sa mali použiť len u pacientov s metastatickým rakoviny žalúdka (mgc), ktorých nádory boli her2 overexpression definované ihc2+ a opakovanú sish alebo ryby výsledok, alebo ihc 3+ výsledok. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastické činidlá - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. pred chemoterapiou musí obsahovať aspoň anthracycline a taxane pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby. hormonálny receptor pozitívnych pacientov musí tiež zlyhali, hormonálna terapia, pokiaľ pacienti sú nevhodné pre tieto liečby.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. v kombinácii s docetaxel na liečbu tých pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou, pre svoje metastázy. v kombinácii s inhibítor aromatázy pre liečbu pacientov po menopauze s hormón-receptor pozitívne mbc, ktoré predtým neboli liečení trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). po operácii, chemoterapii (neoadjuvant alebo adjuvantnej) a rádioterapie (ak je to uplatniteľné). nasledujúce adjuvantná chemoterapia s doxorubicin a cyklofosfamidom, v kombinácii s paclitaxel alebo docetaxel. v kombinácii s adjuvantná chemoterapia pozostávajúce z docetaxel a carboplatin. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. presné a overené skúšobné metódy by mali byť použité.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company limited - spinosad, milbemycin oxime - antiparazitické prípravky, insekticídy a repelenty, endectocides - psy - na liečbu a prevenciu flea (ctenocephalides felis) škodcami v psov, kde jeden alebo viac z nasledujúcich označení sú povinné súčasne: prevencia heartworm ochorenia (l3, l4 dirofilaria immitis);prevencia angiostrongylosis znížením úrovne infekcie s nezrelé dospelých (l5) angiostrongylus vasorum, liečba gastrointestinálnych borovicové infekcie spôsobené hookworm (l4, nezrelé dospelých, l5) a dospelých ancylostoma caninum), roundworms (nezrelé dospelých l5 a dospelých toxocara canis a dospelých toxascaris leonina) a whipworm (pre dospelých trichuris vulpis).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - antineoplastické činidlá - mabcampath je indikovaný na liečbu pacientov s b-buniek lymfatickou leukémiou (bcll) pre koho fludarabín kombinácia chemoterapie nie je vhodné.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permethrin, kombinácie, ectoparasiticides pre topické použitie, vrátane dph. insekticídy - psy - liečba velká hmyzom (ctenocephalides felis); výrobok má trvalé insekticídne účinnosť až 4 týždne pred ctenocephalides felis. produkt má perzistentnú akaricídnu účinnosť až 5 týždňov proti ixodes ricinus a až 3 týždne proti rhipicephalus sanguineus. jedna liečba poskytuje odpudzujúcu (anti-kŕmivú) aktivitu proti piesočkám (phlebotomus perniciosus) po dobu až 3 týždňov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosad - iné ectoparasiticides na systémové použitie - dogs; cats - liečba a prevencia infestácie blechami (ctenocephalides felis). preventívnym účinkom proti re-škodcami je výsledkom adulticidal aktivity a zníženie produkcie vajec a pretrváva až do 4 týždňov po jednej správy produktu. veterinárny liek môže byť použitý ako súčasť liečebnej stratégie na kontrolu alergickej dermatitídy (fad).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferón alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - chronická hepatitída btreatment dospelých pacientov s chronickou hepatitídou b súvisiace s dôkazmi o hepatitída-b, vírusovej replikácie (prítomnosť dna hepatitída-b vírus (hbv-dna) a hepatitída-b-antigénu (hbeag), zvýšený alanín aminotransferase (alt) a histologically preukázané aktívny zápal pečene a / alebo fibrózy. chronická hepatitída cbefore začatí liečby s introna, je treba vziať do úvahy výsledky z klinických skúšaní porovnanie introna s pegylated interferónom. dospelých patientsintrona je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s chronickou hepatitídou c, ktorí majú zvýšené transaminases bez pečene decompensation a ktorí sú pozitívne pre hepatitis c virus-rna (hcv-rna). najlepší spôsob, ako využiť introna v tento údaj je v kombinácii s ribavirin. deti tri roky veku a staršie a adolescentsintrona je uvedený v kombinácii režim s ribavirin, pre liečbu detí troch rokov veku a starších a dospievajúcich, ktorí majú chronické hepatitídy c, ktoré predtým neboli liečení, bez pečene decompensation, a ktorí sú pozitívne pre hcv-rna. pri rozhodovaní nie odložiť liečbu až do dospelosti, je dôležité vziať do úvahy, že kombinovaná liečba vyvolaných a inhibícia rastu, ktorá viedla k zníženiu konečnej dospelých výška v niektorých pacientov. rozhodnutie na liečbu by mala byť predložená na prípad od prípadu. hairy cell leukaemiatreatment pacientov s vlasovej bunky leukémie. chronické myelogenous leukaemiamonotherapytreatment dospelých pacientov s philadelphia-chromozóm - alebo bcr/abl-translokácia-pozitívne chronická leukémia myelogenous. klinické skúsenosti naznačujú, že hematologické a cytogenetic major / minor odpoveď je možné získať vo väčšine pacientov liečených. hlavným cytogenetic odpoveď je definovaná < 34 % ph+ leukaemic buniek v kostnej drene, keďže menšie odpoveď je ≥ 34 %, ale < 90 % ph+ buniek v kostnej drene. kombinácia therapythe kombinácia interferónu alfa-2b a cytarabine (ara-c) podávať počas prvých 12 mesiacov liečby sa preukázalo, že výrazne zvýšiť sadzba hlavných cytogenetic reakcie a výrazne predĺžiť celkové prežitie na tri roky v porovnaní s interferónom alfa-2b monotherapy. viac myelomaas udržiavaciu liečbu v prípade pacientov, ktorí dosiahli cieľ odpustenie (viac ako 50% zníženie myelómom bielkovín) po úvodných indukčnú chemoterapiu. súčasné klinické skúsenosti naznačujú, že údržba liečby s interferónom alfa-2b predlžuje planiny fázy, avšak účinky na celkové prežitie neboli jednoznačne preukázať,. follicular lymphomatreatment high-nádor-záťaž follicular lymfóm ako doplnok na vhodné kombinácie indukčnú chemoterapiu ako Šup-ako liečebný režim. vysoká nádor záťaž je definovaná aspoň jeden z nasledujúcich krokov: objemné nádor hmotnosťou (> 7 cm), zapojenie troch alebo viac nodálnej miest (každé > 3 cm), systémovými príznakmi (chudnutie > 10 %, pyrexia > 38°c viac ako osem dní, alebo nočné potenie), splenomegaly nad pupok, hlavným orgánom prekážka alebo kompresie syndróm, okružná alebo epidurálne zapojenie, serous výpotok, alebo leukémia. carcinoid tumourtreatment z carcinoid nádorov s lymfatická uzlina alebo metastáz pečene a s 'carcinoid syndróm'. malígny melanomaas adjuvantná terapia u pacientov, ktorí sú bez chorôb po operácii, ale je vysoké riziko, systematické opakovanie, e. pacienti s primárnym alebo opakujúce sa (klinické alebo patologické) lymfy-uzol.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukémia, lymfocytárna, chronická, b-bunka - monoklonálne protilátky - predtým neliečených chronic lymphocytic leukémia (cll): arzerra v kombinácii s chlorambucil alebo bendamustine je indikovaný na liečbu pacientov s cll, ktorí nedostali pred terapiou a ktorí nie sú oprávnené na fludarabine-založené terapia. relapsed cll: arzerra je indikovaný v kombinácii s fludarabine a cyklofosfamidom na liečbu dospelých pacientov s cll relapsed. Žiaruvzdorné cll: arzerra je indikovaný na liečbu cll u pacientov, ktorí sú žiaruvzdorné na fludarabine a alemtuzumab.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplazmy žalúdka - antineoplastické činidlá - Žalúdočné cancercyramza v kombinácii s paclitaxel je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pokročilým rakoviny žalúdka alebo gastro-oesophageal križovatke adenocarcinoma s progresii ochorenia po predchádzajúcom platinum a fluoropyrimidine chemoterapia. cyramza monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pokročilým rakoviny žalúdka alebo gastro-oesophageal križovatke adenocarcinoma s progresii ochorenia po predchádzajúcom platinum alebo fluoropyrimidine chemoterapia, pre ktorých liečby v kombinácii s paclitaxel nie je vhodné. kolorektálneho cancercyramza, v kombinácii s folfiri (irinotecan, folinic kyselina 5‑fluorouracil), je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s metastatickým kolorektálnym (mcrc) s progresii ochorenia alebo po pred terapia s bevacizumab, oxaliplatin a fluoropyrimidine. non-small cell lung cancercyramza v kombinácii s docetaxel je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer s progresii ochorenia po platinum-založené chemoterapia. hepatocellular carcinomacyramza monotherapy je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s pokročilým alebo unresectable hepatocellular karcinóm, ktorí majú sére alfa fetoproteinu (afp) ≥ 400 ng/ml a ktorí boli predtým liečení sorafenib.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bavarian nordic a/s - modifikované vakcínie ankara - bavorský severský vírus (mva-bn) - smallpox vaccine; monkeypox virus - iné vírusové vakcíny, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 a 5. použitie tejto vakcíny by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.