Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinúria, paroxysmálna - imunosupresíva - soliris je indikovaný u dospelých a detí na liečbu:paroxyzmálna nočné haemoglobinuria (pnh). dôkazy z klinických výhodou je preukázaná u pacientov s haemolysis s klinický príznak(s) svedčí o vysokej aktivity ochorenia, bez ohľadu na transfúziu históriu (pozri časť 5. atypické haemolytic-uremickým syndrómom (zariadenia). soliris je indikovaný u dospelých na liečbu:Žiaruvzdorné generalizované myasthenia gravis (gmg) u pacientov, ktorí sú anti-acetylcholínové receptory (achr) protilátky-pozitívne (pozri časť 5. neuromyelitis optica spektrum poruchy (nmosd) u pacientov, ktorí sú anti-aquaporin-4 (aqp4) protilátky-pozitívne s relapsujúcou priebeh ochorenia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tylvalozín - antiinfektíva na systémové použitie, antibakteriálne pre systémové použitie, macrolides - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment a methaphylaxis svíň enzootic zápal pľúc;ošetrovanie ošípaných proliferatívne enteropatia (ileitis), liečba a methaphylaxis svíň úplavica. chickenstreatment a methaphylaxis respiračných ochorení spojených s mycoplasma gallisepticum v kurčiat. pheasantstreatment respiračných ochorení spojených s mycoplasma gallisepticum. turkeystreatment respiračných ochorení spojených s tylvalosin citlivé kmene ornithobacterium rhinotracheale v morky.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotické činidlá - prevencia mozgovej príhody a systémovej embólie u dospelých pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení (nvaf) s jedným alebo viacerými rizikovými faktormi, ako je kongestívne srdcové zlyhanie, hypertenzia, vek ≥ 75 rokov, diabetes mellitus, predchádzajúca mozgová príhoda alebo prechodný ischemický záchvat ( tia). liečba hlbokej žilovej trombózy (dvt) a pľúcna embólia (pe), a prevencia opakujúcich sa dvt a pe u dospelých.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prostatické nádory - endokrinná terapia - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

octapharma ab - simoctocog alfa - hemofília a - krvné faktory koagulácie - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou a (vrodená deficiencia faktora viii). nuwiq môžu byť použité pre všetky vekové skupiny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastické činidlá - obličiek-článková carcinomatorisel je uvedené, za prvé-line liečbu dospelých pacientov s pokročilým obličiek-bunky karcinómu (rcc), ktorí majú aspoň tri zo šiestich prognostické faktory rizika. plášť-článková lymphomatorisel je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s relapsed a / alebo žiaruvzdorné plášť-bunkového lymfómu (mcl).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofília b - vitamín k a iné hemostatics, faktory zrážania krvi - liečba a profylaxia krvácania u pacientov s hemofíliou b (vrodený nedostatok faktora ix).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - sodík zirkónia cyclosilicate - hyperkaliémia - všetky ostatné terapeutické produkty - lokelma je indikovaný na liečbu hyperkalaemia u dospelých pacientov.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresíva - reumatoidná artritída (ra)kineret je indikovaný u dospelých na liečbu známok a príznakov ra v kombinácii s metotrexátom, s nedostatočnú odpoveď na metotrexát sám. covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodic fever syndromeskineret is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents, children and infants aged 8 months and older with a body weight of 10 kg or above:cryopyrin-associated periodic syndromes (caps)kineret is indicated for the treatment of caps, including:neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (cinca)muckle-wells syndrome (mws)familial cold autoinflammatory syndrome (fcas)familial mediterranean fever (fmf)kineret is indicated for the treatment of familial mediterranean fever (fmf). kineret by mali byť uvedené v kombinácii s kolchicín, ak je to vhodné,. stále je diseasekineret je indikovaný u dospelých, dospievajúcich, deti a dojčatá vo veku 8 mesiacov a starších s telesnou hmotnosťou 10 kg alebo vyššie pre liečbu stále choroba, vrátane systémovej juvenilnej idiopatickej artritídy (sjia) a dospelých-nástup stále choroba (aosd), s aktívnym systémové funkcie stredne vysoká aktivity ochorenia, alebo u pacientov s pokračovali aktivity ochorenia po liečbe s nesteroidné protizápalové lieky (nsaid) alebo glucocorticoids. kineret can be given as monotherapy or in combination with other anti-inflammatory drugs and disease-modifying antirheumatic drugs (dmards).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - infekcie syncytiálneho vírusu dýchacích ciest - imunitný séra a imunoglobulíny, - synagis je indikovaný na prevenciu závažného dolné dýchacie-traktu choroby vyžadujúce hospitalizáciu spôsobené dýchacích syncytial virus (rsv) u detí s vysokým rizikom pre rsv ochorenia:deti narodené v 35 týždňov gravidity alebo menej a menej ako šesť mesiacov veku na začiatku rsv sezóny, deti menej ako dva roky veku a vyžadujú liečbu pre bronchopulmonary dysplázia bedrových kĺbov v posledných šesť mesiacov;deti menej ako dva roky veku a s haemodynamically významné vrodené srdcové choroby.