Krajina: Európska únia
Jazyk: slovenčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
tylvalozín
ECO Animal Health Europe Limited
QJ01FA92
tylvalosin
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Antiinfektíva na systémové použitie, Antibakteriálne pre systémové použitie, Macrolides
PigsTreatment a methaphylaxis svíň enzootic zápal pľúc;ošetrovanie ošípaných proliferatívne enteropatia (ileitis), Liečba a methaphylaxis svíň úplavica. ChickensTreatment a methaphylaxis respiračných ochorení spojených s Mycoplasma gallisepticum v kurčiat. PheasantsTreatment respiračných ochorení spojených s Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment respiračných ochorení spojených s tylvalosin citlivé kmene Ornithobacterium rhinotracheale v morky.
Revision: 33
oprávnený
2004-09-09
52 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 53 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA: AIVLOSIN 42,5 MG/G PREMIX DO LIEČIVEJ KŔMNEJ ZMESI PRE OŠÍPANÉ 1. MENO A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ IDENTICKÍ Držiteľ povolenia na uvedenie na trh: ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street Dublin 4 D04 TR29 ÍRSKO Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:: Acme Drugs s.r.l. Via Portella della Ginestra 9/a 42025 CAVRIAGO (RE) Taliansko 2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Aivlosin 42,5 mg/g premix do liečivej kŕmnej zmesi pre ošípané. Tylvalozín (ako tylvalozíntartarát) 3. ZLOŽENIE: ÚČINNÁ LÁTKA (LÁTKY) A INÉ ZLOŽKY ÚČINNÁ LÁTKA: Tylvalosin (ako tylvalozintartrát) 42,5 mg/g Béžový granulovaný prášok. NOSIČ: Hydratovaný kremičitan horečnatý, pšeničná múka 4. INDIKÁCIA(-E) • Liečba a metafylaxia enzootického zápalu pľúc ošípaných spôsobeného _Mycoplasma _ _hyopneumoniae. _ Pri odporúčanej dávke sú lézie pľúc a úbytok hmotnosti zredukované, ale infekcia Mycoplasma hyopneumoniae nie je eliminovaná. • Liečba proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída) spôsobenej _Lawsonia intracellularis_ v stáde, kde je diagnóza založená na klinickej histórii, zisteniach post-mortem a výsledkoch klinickej patológie. • Liečba a metafylaxia dyzentérie ošípaných spôsobenej _Brachyspira hyodysenteriae _ v stáde, kde bolo ochorenie diagnostikované. 5. KONTRAINDIKÁCIE Žiadne 54 6. NEŽIADUCE ÚČINKY Nie sú známe. Ak zistíte akékoľvek vedľajšie účinky, aj také, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že tento liek neúčinkuje, informujte vášho veterinárneho lekára. 7. CIEĽOVÝ DRUH Ošípané 8. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODANIA LIEKU Použitie v krmive. Na zamiešanie len do suchého krmiva. Na liečbu a metafylaxiu enzootickej pneumónie ošípan Prečítajte si celý dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Aivlosin 42,5 mg/g premix do liečivej kŕmnej zmesi pre ošípané 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ÚČINNÁ LÁTKA: Tylvalosinum (ako tylvalosintartrát) 42,5 mg/g Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v v časti 6.1 3. LIEKOVÁ FORMA Premix do liečivej kŕmnej zmesi Béžový granulovaný prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Ošípané 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU • Liečba a metafylaxia enzootického zápalu pľúc ošípaných spôsobeného _Mycoplasma _ _hyopneumoniae. _ Pri odporúčanej dávke sú lézie pľúc a úbytok hmotnosti zredukované, ale infekcia _Mycoplasma hyopneumoniae_ nie je eliminovaná. • Liečba proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída) spôsobenej _Lawsonia intracellularis_ v stáde, kde je diagnóza založená na klinickej histórii, zisteniach post-mortem a výsledkoch klinickej patológie. • Liečba a metafylaxia dyzentérie ošípaných spôsobenej _Brachyspira hyodysenteriae _ v stáde, kde bolo ochorenie diagnostikované.. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Žiadne 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Akútne prípady a ťažko choré ošípané so zníženým príjmom potravy a tekutín je potrebné liečiť s vhodným injekčným liekom. Vo všeobecnosti, kmene _B. hyodysenteriae_ majú vyššie hodnoty minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) v prípadoch rezistencie voči iným makrolidom, ako napr. tylozín. Klinická relevancia tejto zníženej citlivosti nie je úplne preskúmaná. Nemožno vylúčiť krížovú rezistenciu medzi tylvalozínom a inými makrolidmi. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Je potrebné zaviesť dobrú organizáciu a hygienické postupy, aby sa znížilo riziko opätovnej infekcie. 3 Základom správnej klinickej praxe je liečba na podklade testovania citlivosti baktérií izolovaných z Prečítajte si celý dokument