Krajina: Európska únia
Jazyk: dánčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmin
Teva Pharma B.V.
N06DA03
rivastigmine
Kolinesterasehæmmer
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Symptomatisk behandling af mild til moderat alvorlig Alzheimers demens. Symptomatisk behandling af mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.
Revision: 4
Trukket tilbage
2009-04-17
79 B. INDLÆGSSEDDEL Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 80 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN RIVASTIGMIN TEVA 1,5 MG HÅRDE KAPSLER RIVASTIGMIN TEVA 3 MG HÅRDE KAPSLER RIVASTIGMIN TEVA 4,5 MG HÅRDE KAPSLER RIVASTIGMIN TEVA 6 MG HÅRDE KAPSLER RIVASTIGMIN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rivastigmin Teva til dig personligt. Lad derfor være med at give Rivastigmin Teva til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Teva 3. Sådan skal du tage Rivastigmin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det aktive stof i Rivastigmin Teva er rivastigmin. Rivastigmin tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere. Rivastigmin Teva anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos patienter med Alzheimers sygdom. Det anvendes også til behandling af demens hos patienter med Parkinsons sygdom. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIVASTIGMIN TEVA TAG IKKE RIVASTIGMIN TEVA - hvis du er overfølsom (allergisk) over for rivastigmin (det aktive stof i Rivastigmin Teva) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Rivastigmin Teva, som er anført i pkt. i denne indlægsseddel. - hvis du har svære leverproblemer. Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og ikke tage Rivastigmin Teva. VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE RIVASTIGMIN TEVA - hvis du har eller har haft uregelmæssig hjerterytme (puls) - hvis du har eller har haft mavesår - hvis du har eller har haft vandladningsbesvær - hvis du har eller har haft krampeanfald - hvis du har eller har haft astma elle Prečítajte si celý dokument
1 _ _ _ _ BILAG I PRODUKTRESUME Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rivastigmin Teva 1,5 mg hårde kapsler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg rivastigmin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Hvid hætte præget med "R" og hvid skal præget med "1.5" 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens. Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med diagnosticering og behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med Parkinsons sygdom. Diagnosen bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Rivastigminterapi bør kun påbegyndes, hvis der er en plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af lægemidlet hos patienten. Rivastigmin skal indtages to gange dagligt sammen med henholdsvis morgen- og aftenmåltid. Kapslerne skal synkes hele. Initialdosis 1,5 mg to gange dagligt. Dosistitrering Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt. Hvis denne dosis tåles godt efter mindst to ugers behandling, kan dosis øges til 3 mg to gange dagligt. Efterfølgende øgninger til 4,5 mg og dernæst 6 mg to gange dagligt skal også være baseret på god tolerance af den aktuelle dosis og kan overvejes efter mindst to ugers behandling på det pågældende dosisniveau. Hvis der observeres bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning, mavesmerter, appetitløshed), vægttab eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor) hos patienter med demens, der er associeret med Parkinsons sygdom, i løbet af behandlingen, vil disse muligvis kunne undgås ved udeladelse af en eller flere doser. Hvis bivirkningerne varer ved, bør den daglige dosis midlertidigt nedsættes til det niveau, som tidligere tåltes Prečítajte si celý dokument