Rivastigmine Teva

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
27-09-2012

Active ingredient:

rivastigmin

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Kolinesterasehæmmer

Therapeutic area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Therapeutic indications:

Symptomatisk behandling af mild til moderat alvorlig Alzheimers demens. Symptomatisk behandling af mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Trukket tilbage

Authorization date:

2009-04-17

Patient Information leaflet

                                79
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
80
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RIVASTIGMIN TEVA 1,5 MG HÅRDE KAPSLER
RIVASTIGMIN TEVA 3 MG HÅRDE KAPSLER
RIVASTIGMIN TEVA 4,5 MG HÅRDE KAPSLER
RIVASTIGMIN TEVA 6 MG HÅRDE KAPSLER
RIVASTIGMIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Rivastigmin Teva til dig personligt. Lad derfor
være med at give
Rivastigmin Teva til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Rivastigmin Teva
3.
Sådan skal du tage Rivastigmin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Rivastigmin Teva er rivastigmin.
Rivastigmin
tilhører en medicingruppe, der kaldes kolinesterasehæmmere.
Rivastigmin Teva anvendes til behandling af hukommelsesproblemer hos
patienter med Alzheimers
sygdom. Det anvendes også til behandling af demens hos patienter med
Parkinsons sygdom.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE RIVASTIGMIN TEVA
TAG IKKE RIVASTIGMIN TEVA
-
hvis du er overfølsom (allergisk) over for rivastigmin (det aktive
stof i Rivastigmin Teva) eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Rivastigmin Teva, som er anført i
pkt. i denne indlægsseddel.
-
hvis du har svære leverproblemer.
Hvis dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge og
ikke tage Rivastigmin Teva.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE RIVASTIGMIN TEVA
-
hvis du har eller har haft uregelmæssig hjerterytme (puls)
-
hvis du har eller har haft mavesår
-
hvis du har eller har haft vandladningsbesvær
-
hvis du har eller har haft krampeanfald
-
hvis du har eller har haft astma elle
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
_ _
_ _
BILAG I
PRODUKTRESUME
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin Teva 1,5 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg
rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Hvid hætte præget med "R" og hvid skal præget med "1.5"
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter
med idiopatisk Parkinsons
sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering og
behandling af Alzheimers demens eller demens, der er associeret med
Parkinsons sygdom. Diagnosen
bør stilles i henhold til de gældende retningslinjer.
Rivastigminterapi bør kun påbegyndes, hvis der er
en plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af
lægemidlet hos patienten.
Rivastigmin skal indtages to gange dagligt sammen med henholdsvis
morgen- og aftenmåltid.
Kapslerne skal synkes hele.
Initialdosis
1,5 mg to gange dagligt.
Dosistitrering
Startdosis er 1,5 mg to gange dagligt. Hvis denne dosis tåles godt
efter mindst to ugers behandling,
kan dosis øges til 3 mg to gange dagligt. Efterfølgende øgninger
til 4,5 mg og dernæst 6 mg to gange
dagligt skal også være baseret på god tolerance af den aktuelle
dosis og kan overvejes efter mindst to
ugers behandling på det pågældende dosisniveau.
Hvis der observeres bivirkninger (f.eks. kvalme, opkastning,
mavesmerter, appetitløshed), vægttab
eller forværring af ekstrapyramidale symptomer (f.eks. tremor) hos
patienter med demens, der er
associeret med Parkinsons sygdom, i løbet af behandlingen, vil disse
muligvis kunne undgås ved
udeladelse af en eller flere doser. Hvis bivirkningerne varer ved,
bør den daglige dosis midlertidigt
nedsættes til det niveau, som tidligere tåltes
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rivastigmin

rivastigmin

ATC code N06DA03

N06DA03

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) rivastigmine

rivastigmine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 27-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 27-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 27-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 27-09-2012

Search alerts related to this product

Alerts Rivastigmine Teva

Rivastigmine Teva

View documents history

Documents history Documents history

Rivastigmine Teva