Krajina: Európska únia
Jazyk: taliančina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
peginterferone beta-1a
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Immunostimolanti,
Sclerosi multipla
Trattamento della sclerosi multipla recidivante remittente nei pazienti adulti.
Revision: 24
autorizzato
2014-07-18
56 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 57 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PLEGRIDY 63 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA PLEGRIDY 94 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA PLEGRIDY 125 MICROGRAMMI SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA peginterferone beta-1a LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. COS’È PLEGRIDY E A COSA SERVE 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE PLEGRIDY 3. COME USARE PLEGRIDY 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE PLEGRIDY 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI 7. ISTRUZIONI PER INIETTARE PLEGRIDY IN SIRINGA PRERIEMPITA 1. COS’È PLEGRIDY E A COSA SERVE COS’È PLEGRIDY Il principio attivo contenuto in Plegridy è il peginterferone beta-1a. Peginterferone beta-1a è una forma modificata di interferone a lunga durata d’azione. Gli interferoni sono sostanze naturali che l’organismo produce per contribuire a proteggerlo da infezioni e malattie. A COSA SERVE PLEGRIDY QUESTO MEDICINALE È USATO PER TRATTARE LA SCLEROSI MULTIPLA (SM) RECIDIVANTE-REMITTENTE NEGLI ADULTI DAI 18 ANNI DI ETÀ IN AVANTI. La sclerosi multipla è una malattia a lungo termine che colpisce il sistema nervoso centrale (SNC), compresi il cervello e il midollo spinale, in cui il sistema immunitario dell’organismo (le sue difese naturali) danneggia lo strato protettivo (la mielina) che circonda i nervi nel cervello e nel midollo spinale. Questo compromette Prečítajte si celý dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita (per uso sottocutaneo) Ciascuna siringa preriempita contiene 63 microgrammi di peginterferone beta-1a* in 0,5 mL di soluzione iniettabile. Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita (per uso sottocutaneo) Ciascuna siringa preriempita contiene 94 microgrammi di peginterferone beta-1a* in 0,5 mL di soluzione iniettabile. Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita (per uso sottocutaneo) Ciascuna siringa preriempita contiene 125 microgrammi di peginterferone beta-1a* in 0,5 mL di soluzione iniettabile. Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in siringa preriempita (per uso intramuscolare) Ciascuna siringa preriempita contiene 125 microgrammi di peginterferone beta-1a* in 0,5 mL di soluzione iniettabile. Plegridy 63 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (per uso sottocutaneo) Ciascuna penna preriempita contiene 63 microgrammi di peginterferone beta-1a* in 0,5 mL di soluzione iniettabile. Plegridy 94 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (per uso sottocutaneo) Ciascuna penna preriempita contiene 94 microgrammi di peginterferone beta-1a* in 0,5 mL di soluzione iniettabile. Plegridy 125 microgrammi soluzione iniettabile in penna preriempita (per uso sottocutaneo) Ciascuna penna preriempita contiene 125 microgrammi di peginterferone beta-1a* in 0,5 mL di soluzione iniettabile. La dose indica la quantità della porzione di inter Prečítajte si celý dokument