Krajina: Európska únia
Jazyk: islandčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
pirlimycin
Zoetis Belgium SA
QJ51FF90
pirlimycin
Nautgripir
Sýklalyf til notkunar í bláæð
Fyrir meðferð vægur kvenna í mjólka kýr vegna Gramm-jákvæð kokka næm pirlimycin þar á meðal völdum lífverur eins og Þegar sýkt merkið bit, bæði pensilínasa-jákvæð og pensilínasa-neikvæð, og kóagúlasa-neikvæð stafýlókokkar; streptókokka lífverur þar á meðal Læknafélag agalactiae, Læknafélag dysgalactiae og Streptókokka uberis.
Revision: 15
Leyfilegt
2001-01-29
14 B. FYLGISEÐILL 15 FYLGISEÐILL: PIRSUE 5 MG/ML SPENALYF, LAUSN, FYRIR NAUTGRIPI 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA _ _ Framleiðandi ber ábyrgð á lokasamþykkt: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP STÓRA-BRETLANDI eða Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGÍA 2. HEITI DÝRALYFS Pirsue 5 mg/ml spenalyf, lausn, fyrir nautgripi 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Pirlimycin (sem pirlimycin hydrochloride) 50 mg/10 ml 4. ÁBENDING(AR) Við meðhöndlun á forklínískri júgurbólgu í mjólkandi kúm af völdum Gram-jákvæðra hnettla sem eru næmar fyrir pirlimycini að meðtöldum klasahnettluörverum eins og _Staphylococcus aureus, _ bæði penisillínasa-jákvæðum og penisillínasa-neikvæðum, og kóagúlasa-neikvæðum klashnettlum; keðjuhnettluörverum að meðtöldum _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae_ og _Streptococcus uberis._ 5. FRÁBENDINGAR Ónæmi gegn pirlimycini. Meðhöndlun sýkinga af völdum Gram-neikvæðra baktería, t.d _E.coli_ . Eigi skal meðhöndla kýr sem eru með áþreifanlegar breytingar í júgrinu af völdum langvarandi forklínískrar júgurbólgu. 16 6. AUKAVERKANIR Engar þekktar. Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana, jafnvel aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum eða ef svo virðist sem lyfið hafi ekki tilætluð áhrif. 7. DÝRATEGUND(IR) Nautgripir (mjólkurkýr). 8. SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR) OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Til notkunar í spena. Ein spenadæla (50 mg af pirlimycini) til innrennslis í hvert sýkt júgur. Í meðhöndlun felst innrennsli í 8 skipti úr einni dælu á 24 klst. fresti. 9. LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF Varast skal að sýklar berist í spenann til að draga úr hættu á _E.coli_ sýkingum. Á Prečítajte si celý dokument
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI DÝRALYFS Pirsue 5 mg/ml spenalyf,lausn fyrir nautgripi 2. INNIHALDSLÝSING VIRK INNIHALDSEFNI: Pirlimycin (sem pirlimycin hydrochloride) 50 mg/10 ml Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Spenalyf, lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Nautgripir (mjólkurkýr). 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR Við meðhöndlun á forklínískri júgurbólgu í mjólkandi kúm af völdum Gram-jákvæðra hnettla sem eru næmar fyrir pirlimycini, að meðtöldum klasahnettluörverum eins og _Staphylococcus aureus, _ bæði penisillínasa-jákvæðum og penisillínasa-neikvæðum, og kóagúlasa-neikvæðum klasahnettlum; keðjuhnettluörverum að meðtöldum _Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae_ og _Streptococcus uberis._ 4.3 FRÁBENDINGAR Ónæmi gegn pirlimycini. Meðhöndlun sýkinga af völdum Gram-neikvæðra baktería, t.d _E.coli_ . Eigi skal meðhöndla kýr sem eru með áþreifanlegar breytingar í júgrinu af völdum langvarandi forklínískrar júgurbólgu. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engar. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Lyfið ætti einungis að nota að undangengnu næmisprófi fyrir markbakteríum. Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Forðast skal snertingu við lausnina. Gerist slíkt skal þvo hendur og húðina með sápu og vatni og fjarlægja menguð föt strax eftir notkun. Skolið augu tafarlaust upp úr vatni í 15 mínútur ef lyfið kemst í snertingu við augu. Haldið augnlokunum opnum til að tryggja að vatn komist alveg að augunum. 3 4.6 AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI) Engar þekktar. 4.7 NOTKUN Á MEÐGÖNGU, VIÐ MJÓLKURGJÖF OG VARP Þetta lyf er ætlað til meðferðar hjá mjólkurkúm og má nota á meðgöngu. 4.8 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Víxl-ónæmi gæti myndast á milli pirlimycins og annarra línkósamíða eða mak Prečítajte si celý dokument