Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Gliclazide
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
A10BB09
GLICLAZIDE
80MG
Comprimé
Gliclazide 80MG
Orale
60/100
Prescription
SULFONYLUREAS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-12-12
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MYLAN-GLICLAZIDE (COMPRIMÉS DE GLICLAZIDE, BP) COMPRIMÉS À 80 MG HYPOGLYCÉMIANT SULFONYLURÉE AGENT ANTIDIABÉTIQUE ORAL Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Toronto (Ontario) M8Z 2S6 Date de révision : 12 janvier 2017 N o de contrôle : 201111 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR MYLAN-GLICLAZIDE (COMPRIMÉS DE GLICLAZIDE, BP) COMPRIMÉS À 80 MG Hypoglycémiant oral MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE MYLAN-GLICLAZIDE (gliclazide) est un agent hypoglycémiant de la famille des sulfonylurées. L'action hypoglycémiante de MYLAN-GLICLAZIDE est liée à une amélioration de l'insulinosécrétion par les cellules bêta fonctionnelles du pancréas. Il potentialise l'effet insulinosecréteur, améliore la dynamique de sécrétion de l'insuline. Les propriétés hémobiologiques du gliclazide ont été démontrées au cours d'études de pharmacologie. Elles sont attribuées à l'action du gliclazide sur le comportement des plaquettes, l'équilibre des prostaglandines et la fibrinolyse. Le gliclazide est rapidement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal et le pic plasmatique du gliclazide survient entre la 4 e et la 6 e heure. Le gliclazide est fortement lié aux protéines plasmatiques: environ 94% chez l'homme. La demi-vie moyenne d'élimination du gliclazide chez l'homme est approximativement de 10,4 heures. Après administration orale, le gliclazide plasmatique inchangé est fortement métabolisé, peu de produit inchangé (<1%) étant retrouvé dans les urines. L'élimination des métabolites et des produits de conjugaison du gliclazide se fait essentiellement par voie urinaire: 60 à 70%, et à peu près 10 à 20% par voie fécale. Cinq métabolites principaux ont été retrouvés dans les urines, essentiellement des dérivés oxydés et hydroxylés, subissant, pour quelques-uns, une glucuroconjugaison. INDICATIONS Contrôle de l'hyperglycémie du diabète sucré sensible au gliclazide, de type stable, léger, non sujet à la cétose, débutant à l'âge adulte, ou de Prečítajte si celý dokument