MYLAN-GLICLAZIDE Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Gliclazide

Commercializzato da:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codice ATC:

A10BB09

INN (Nome Internazionale):

GLICLAZIDE

Dosaggio:

80MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Gliclazide 80MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

60/100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

SULFONYLUREAS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2017-12-12

Scheda tecnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-GLICLAZIDE
(COMPRIMÉS DE GLICLAZIDE, BP)
COMPRIMÉS À 80 MG
HYPOGLYCÉMIANT SULFONYLURÉE
AGENT ANTIDIABÉTIQUE ORAL
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Date de révision : 12 janvier 2017
N
o
de contrôle : 201111
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-GLICLAZIDE
(COMPRIMÉS DE GLICLAZIDE, BP)
COMPRIMÉS À 80 MG
Hypoglycémiant oral
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MYLAN-GLICLAZIDE (gliclazide)
est
un
agent
hypoglycémiant
de
la
famille
des
sulfonylurées.
L'action
hypoglycémiante
de
MYLAN-GLICLAZIDE est
liée
à
une
amélioration
de
l'insulinosécrétion par les cellules bêta fonctionnelles du
pancréas. Il potentialise l'effet
insulinosecréteur, améliore la dynamique de sécrétion de
l'insuline.
Les propriétés hémobiologiques du gliclazide
ont été démontrées au cours d'études de
pharmacologie.
Elles
sont
attribuées
à
l'action
du
gliclazide
sur
le
comportement
des
plaquettes, l'équilibre des prostaglandines et la fibrinolyse.
Le gliclazide est rapidement absorbé à partir du tractus
gastro-intestinal et le pic plasmatique
du gliclazide survient entre la 4
e
et la 6
e
heure. Le gliclazide est fortement lié aux protéines
plasmatiques: environ 94% chez l'homme. La demi-vie moyenne
d'élimination du gliclazide
chez l'homme est approximativement de 10,4 heures.
Après administration orale, le gliclazide plasmatique inchangé est
fortement métabolisé, peu
de produit inchangé (<1%) étant retrouvé dans les urines.
L'élimination
des
métabolites
et
des
produits
de
conjugaison
du
gliclazide
se
fait
essentiellement par voie urinaire: 60 à 70%, et à peu près 10 à
20% par voie fécale.
Cinq métabolites principaux ont été retrouvés dans les urines,
essentiellement des dérivés
oxydés et hydroxylés, subissant, pour quelques-uns, une
glucuroconjugaison.
INDICATIONS
Contrôle de l'hyperglycémie du diabète sucré sensible au
gliclazide, de type stable, léger, non
sujet à la cétose, débutant à l'âge adulte, ou de