MYLAN-GLICLAZIDE Comprimé

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

Aktív összetevők:

Gliclazide

Beszerezhető a:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC-kód:

A10BB09

INN (nemzetközi neve):

GLICLAZIDE

Adagolás:

80MG

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

Gliclazide 80MG

Az alkalmazás módja:

Orale

db csomag:

60/100

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

SULFONYLUREAS

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934001; AHFS:

Engedélyezési státusz:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Engedély dátuma:

2017-12-12

Termékjellemzők

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-GLICLAZIDE
(COMPRIMÉS DE GLICLAZIDE, BP)
COMPRIMÉS À 80 MG
HYPOGLYCÉMIANT SULFONYLURÉE
AGENT ANTIDIABÉTIQUE ORAL
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Date de révision : 12 janvier 2017
N
o
de contrôle : 201111
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-GLICLAZIDE
(COMPRIMÉS DE GLICLAZIDE, BP)
COMPRIMÉS À 80 MG
Hypoglycémiant oral
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MYLAN-GLICLAZIDE (gliclazide)
est
un
agent
hypoglycémiant
de
la
famille
des
sulfonylurées.
L'action
hypoglycémiante
de
MYLAN-GLICLAZIDE est
liée
à
une
amélioration
de
l'insulinosécrétion par les cellules bêta fonctionnelles du
pancréas. Il potentialise l'effet
insulinosecréteur, améliore la dynamique de sécrétion de
l'insuline.
Les propriétés hémobiologiques du gliclazide
ont été démontrées au cours d'études de
pharmacologie.
Elles
sont
attribuées
à
l'action
du
gliclazide
sur
le
comportement
des
plaquettes, l'équilibre des prostaglandines et la fibrinolyse.
Le gliclazide est rapidement absorbé à partir du tractus
gastro-intestinal et le pic plasmatique
du gliclazide survient entre la 4
e
et la 6
e
heure. Le gliclazide est fortement lié aux protéines
plasmatiques: environ 94% chez l'homme. La demi-vie moyenne
d'élimination du gliclazide
chez l'homme est approximativement de 10,4 heures.
Après administration orale, le gliclazide plasmatique inchangé est
fortement métabolisé, peu
de produit inchangé (<1%) étant retrouvé dans les urines.
L'élimination
des
métabolites
et
des
produits
de
conjugaison
du
gliclazide
se
fait
essentiellement par voie urinaire: 60 à 70%, et à peu près 10 à
20% par voie fécale.
Cinq métabolites principaux ont été retrouvés dans les urines,
essentiellement des dérivés
oxydés et hydroxylés, subissant, pour quelques-uns, une
glucuroconjugaison.
INDICATIONS
Contrôle de l'hyperglycémie du diabète sucré sensible au
gliclazide, de type stable, léger, non
sujet à la cétose, débutant à l'âge adulte, ou de