MYLAN-GLICLAZIDE Comprimé

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Gliclazide

متاح من:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC رمز:

A10BB09

INN (الاسم الدولي):

GLICLAZIDE

جرعة:

80MG

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

Gliclazide 80MG

طريقة التعاطي:

Orale

الوحدات في الحزمة:

60/100

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

SULFONYLUREAS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0119934001; AHFS:

الوضع إذن:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

تاريخ الترخيص:

2017-12-12

خصائص المنتج

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-GLICLAZIDE
(COMPRIMÉS DE GLICLAZIDE, BP)
COMPRIMÉS À 80 MG
HYPOGLYCÉMIANT SULFONYLURÉE
AGENT ANTIDIABÉTIQUE ORAL
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Date de révision : 12 janvier 2017
N
o
de contrôle : 201111
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-GLICLAZIDE
(COMPRIMÉS DE GLICLAZIDE, BP)
COMPRIMÉS À 80 MG
Hypoglycémiant oral
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MYLAN-GLICLAZIDE (gliclazide)
est
un
agent
hypoglycémiant
de
la
famille
des
sulfonylurées.
L'action
hypoglycémiante
de
MYLAN-GLICLAZIDE est
liée
à
une
amélioration
de
l'insulinosécrétion par les cellules bêta fonctionnelles du
pancréas. Il potentialise l'effet
insulinosecréteur, améliore la dynamique de sécrétion de
l'insuline.
Les propriétés hémobiologiques du gliclazide
ont été démontrées au cours d'études de
pharmacologie.
Elles
sont
attribuées
à
l'action
du
gliclazide
sur
le
comportement
des
plaquettes, l'équilibre des prostaglandines et la fibrinolyse.
Le gliclazide est rapidement absorbé à partir du tractus
gastro-intestinal et le pic plasmatique
du gliclazide survient entre la 4
e
et la 6
e
heure. Le gliclazide est fortement lié aux protéines
plasmatiques: environ 94% chez l'homme. La demi-vie moyenne
d'élimination du gliclazide
chez l'homme est approximativement de 10,4 heures.
Après administration orale, le gliclazide plasmatique inchangé est
fortement métabolisé, peu
de produit inchangé (<1%) étant retrouvé dans les urines.
L'élimination
des
métabolites
et
des
produits
de
conjugaison
du
gliclazide
se
fait
essentiellement par voie urinaire: 60 à 70%, et à peu près 10 à
20% par voie fécale.
Cinq métabolites principaux ont été retrouvés dans les urines,
essentiellement des dérivés
oxydés et hydroxylés, subissant, pour quelques-uns, une
glucuroconjugaison.
INDICATIONS
Contrôle de l'hyperglycémie du diabète sucré sensible au
gliclazide, de type stable, léger, non
sujet à la cétose, débutant à l'âge adulte, ou de