Krajina: Európska únia
Jazyk: estónčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
lenalidomiid
Mylan Ireland Limited
L04AX07
lenalidomide
Immunosupressandid
Mitu müeloomit
Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).
Revision: 8
Volitatud
2020-12-18
92 B. PAKENDI INFOLEHT 93 Pakendi infoleht: teave patsiendile Lenalidomide Mylan 2,5 mg kõvakapslid Lenalidomide Mylan 5 mg kõvakapslid Lenalidomide Mylan 7,5 mg kõvakapslid Lenalidomide Mylan 10 mg kõvakapslid Lenalidomide Mylan 15 mg kõvakapslid Lenalidomide Mylan 20 mg kõvakapslid Lenalidomide Mylan 25 mg kõvakapslid lenalidomiid (lenalidomidum) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Lenalidomide Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Lenalidomide Mylani kasutamist 3. Kuidas Lenalidomide Mylanit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Lenalidomide Mylanit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Lenalidomide Mylan ja milleks seda kasutatakse Lenalidomide Mylan sisaldab toimeainena lenalidomiidi. See ravim kuulub ravimite rühma, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi toimimist. Lenalidomide Mylaniga ravitakse täiskasvanutel: hulgimüeloomi müelodüsplastilisi sündroome mantelrakulist lümfoomi follikulaarset lümfoomi Hulgimüeloom Hulgimüeloom on vähivorm, mis kahjustab teatavat tüüpi vere valgeliblesid, mida nimetatakse plasmarakkudeks. Need rakud kogunevad luuüdisse ja hakkavad piiramatult jagunema. See võib kahjustada luid ja neere. Hulgimüeloom ei ole üldjuhul ravitav. Selle nähte ja sümptomeid on siiski võimalik tunduvalt vähendada või need võivad teatavaks ajaks kaduda. Seda nimetatakse ravivastuseks. Esmaselt diagnoositud hulgimüeloom – patsiendid, kellele on tehtud luuüdi siirdami Prečítajte si celý dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lenalidomide Mylan 2,5 mg kõvakapslid Lenalidomide Mylan 5 mg kõvakapslid Lenalidomide Mylan 7,5 mg kõvakapslid Lenalidomide Mylan 10 mg kõvakapslid Lenalidomide Mylan 15 mg kõvakapslid Lenalidomide Mylan 20 mg kõvakapslid Lenalidomide Mylan 25 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lenalidomide Mylan 2,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 2,5 mg lenalidomiidi. Lenalidomide Mylan 5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 5 mg lenalidomiidi. Lenalidomide Mylan 7,5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 7,5 mg lenalidomiidi. Lenalidomide Mylan 10 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 10 mg lenalidomiidi. Lenalidomide Mylan 15 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 15 mg lenalidomiidi. Lenalidomide Mylan 20 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 20 mg lenalidomiidi. Lenalidomide Mylan 25 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab 25 mg lenalidomiidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel (kapsel). Lenalidomide Mylan 2,5 mg kõvakapslid Rohelised/valged kapslid suurusega 4; 14 mm, märgistusega „MYLAN/LL 2.5“. Lenalidomide Mylan 5 mg kõvakapslid Valged kapslid suurusega 2; 18 mm, märgistusega „MYLAN/LL 5“. Lenalidomide Mylan 7,5 mg kõvakapslid Helehallid/valged kapslid suurusega 2; 18 mm, märgistusega „MYLAN/LL7.5“. Lenalidomide Mylan 10 mg kõvakapslid Rohelised/helehallid kapslid suurusega 0; 22 mm, märgistusega „MYLAN/LL 10“. Lenalidomide Mylan 15 mg kõvakapslid Valged kapslid suurusega 0; 22 mm, märgistusega „MYLAN/LL15“. 3 Lenalidomide Mylan 20 mg kõvakapslid Rohelised/valged kapslid suurusega 0; 22 mm, märgistusega „MYLAN/LL 20“. Lenalidomide Mylan 25 mg kõvakapslid Valged kapslid suurusega 0; 22 mm, märgistusega „MYLAN/LL 25“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Hulgimüeloom Lenalidomide Mylani monoteraapia on näidustatud säilitusravina esmaselt diagnoositud hulgimüeloomiga täiskasvanud patsientidel, kellele on teostatud autoloogne vereloome tüvirakkude siirda Prečítajte si celý dokument