Krajina: Európska únia
Jazyk: bulharčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
естриол
Intervet International BV
QG03CA04
Estriol
Кучета
Сексуални хормони и модулатори на гениталната система
Лечението на хормонално зависимата уринарна инконтиненция, дължаща се на некомпетентност на сфинктерния механизъм при овариохиректомирани кучки.
Revision: 7
упълномощен
2000-03-24
13 B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА 14 ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА INCURIN 1 mg таблетка 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата: Intervet International B.V. Wim de Koerverstraat 35 5831 AN BOXMEER The Netherlands 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ INCURIN 1 mg таблетка Estriol 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Еstriol 1 mg таблетка Кръгли таблетки с разделителна линия 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Incurin е показан за третиране на хормонално зависима инконтиненция на урината, предизвикана от нарушен сфинктерен механизъм при женски кучета. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при здрави кучета, тъй като ефикасността на продукта е доказана само при женски кучета след овариохистеректомия. Животни, проявяващи полиурия-полидипсия не бива да бъдат третирани с Incurin. Използването на Incurin не се препоръчва по време на бременност, лактация и при животни по-млади от 1 година. 6. НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ Умерени, естрогенни ефекти като оток на вулвата, нарастване на млечните жлези и/или привличане на мъ Prečítajte si celý dokument
1 _ _ _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ INCURIN 1 mg таблетка 2. КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И): Еstriol 1 mg таблетка ПОМОЩНО (НИ) ВЕЩЕСТВО(А): За пълен списък на помощните вещества, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Кръгли таблетки с разделителна линия 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета (женски). 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За третирането на хормонално зависима инконтиненция на урината, предизвикана от нарушен сфинктерен механизъм след овариохистеректомия при женски кучета. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при здрави кучета, тъй като ефикасността на продукта е доказана само при женски кучета след овариохистеректомия. Животни, проявяващи синдрома на полиурия-полидипсия не бива да бъдат третирани с Incurin. Не се препоръчва прилагането на продукта по време на бременност, лактация и при животни на възраст под 1 година 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Естрогените във високи дози може да проявят туморо стимулиращ ефект в органи Prečítajte si celý dokument