Incurin
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
29-06-2015
Charakterystyka produktu
(SPC)
29-06-2015
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-06-2008
Składnik aktywny:
естриол
Dostępny od:
Intervet International BV
Kod ATC:
QG03CA04
INN (International Nazwa):
Estriol
Grupa terapeutyczna:
Кучета
Dziedzina terapeutyczna:
Сексуални хормони и модулатори на гениталната система
Wskazania:
Лечението на хормонално зависимата уринарна инконтиненция, дължаща се на некомпетентност на сфинктерния механизъм при овариохиректомирани кучки.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2000-03-24
Ulotka dla pacjenta
13
B. ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
14
ЛИСТОВКА ЗА УПОТРЕБА
INCURIN 1 mg
таблетка
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Intervet International B.V.
Wim de Koerverstraat 35
5831 AN BOXMEER
The Netherlands
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
INCURIN 1 mg
таблетка
Estriol
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ПОМОЩНИТЕ
ВЕЩЕСТВА
Еstriol 1 mg таблетка
Кръгли таблетки с разделителна линия
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Incurin е показан за третиране на
хормонално зависима инконтиненция на
урината,
предизвикана от нарушен сфинктерен
механизъм при женски кучета.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при здрави кучета,
тъй като ефикасността на продукта е
доказана само при
женски кучета след
овариохистеректомия.
Животни, проявяващи
полиурия-полидипсия не бива да бъдат
третирани с Incurin.
Използването на Incurin не се препоръчва
по време на бременност, лактация и при
животни
по-млади от 1 година.
6.
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ
Умерени, естрогенни ефекти като оток
на вулвата, нарастване на млечните
жлези и/или
привличане на мъ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
INCURIN 1 mg
таблетка
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
Еstriol 1 mg таблетка
ПОМОЩНО (НИ) ВЕЩЕСТВО(А):
За пълен списък на помощните вещества,
виж т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Кръгли таблетки с разделителна линия
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета (женски).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ЗА ОТДЕЛНИТЕ
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За третирането на хормонално зависима
инконтиненция на урината,
предизвикана от нарушен
сфинктерен механизъм след
овариохистеректомия при женски
кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при здрави кучета,
тъй като ефикасността на продукта е
доказана само при
женски кучета след
овариохистеректомия.
Животни, проявяващи синдрома на
полиурия-полидипсия не бива да бъдат
третирани с Incurin.
Не се препоръчва прилагането на
продукта по време на бременност,
лактация и при животни на
възраст под 1 година
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Естрогените във високи дози може да
проявят туморо стимулиращ ефект в
органи
Przeczytaj cały dokument
