Krajina: Európska únia
Jazyk: slovinčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
selamektin
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QP54AA05
selamectin
Cats; Dogs
Antiparazitni izdelki, insekticidi in repelenti
Mačke in psi:Zdravljenje in preprečevanje bolh infestations zaradi Ctenocephalides spp. en mesec po eni sami administraciji. To je posledica odraslih, larvicidnih in ovicidnih lastnosti proizvoda. Proizvod je oviciden 3 tedne po uporabi. Z zmanjšanjem števila bolh bolezen bo mesečno zdravljenje nosečih in doječih živali pripomoglo tudi k preprečevanju infestacij bolh v leglu do sedem tednov starosti. Izdelek se lahko uporablja kot del strategije zdravljenja alergijskega dermatitisa z bolhami in s pomočjo ovacidnega in larvicidnega delovanja lahko pomaga pri nadzoru nad obstoječimi boleznimi bolh na območjih, na katerih ima žival dostop. Preprečevanje bolezni srca, ki ga povzroča Dirofilaria immitis z mesečnim dajanjem. Izdelek lahko varno daje živali, ki so okužene s odraslih heartworms, vendar pa je priporočljivo, da v skladu z dobro veterinarsko prakso, da so vse živali, stari 6 mesecev ali več, ki živijo v državah, kjer je a vektor, ki obstaja, je treba preskusiti za obstoječe odraslih heartworm okužbe pred začetkom zdravil z izdelkom. Priporočljivo je tudi, da psi morajo biti redno testirajo za odrasle heartworm okužb, kot sestavni del heartworm strategije preprečevanja, tudi če je bil izdelek dobivajo mesečno. Ta izdelek ni učinkovit proti odraslih D. immitis. Zdravljenje ušesnih pršic (Otodectes cynotis). Mačke:Zdravljenje grize lice infestations (Felicola subrostratus)Zdravljenje odraslih roundworms (Toxocara cati)Zdravljenje odraslih črevesne hookworms (Ancylostoma tubaeforme)Zdravljenje grize lice infestations (Trichodectes canis)Zdravljenje sarcoptic mange (zaradi Sarcoptes scabiei).
Revision: 2
Pooblaščeni
2019-04-17
27 B. NAVODILO ZA UPORABO 28 NAVODILO ZA UPORABO CHANHOLD KOŽNI NANOS, RAZTOPINA 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za sproščanje serij: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Chanhold 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg kožni nanos, raztopina za pse 2,6–5,0 kg Chanhold 45 mg kožni nanos, raztopina za mačke 2,6–7,5 kg Chanhold 60 mg kožni nanos, raztopina za mačke 7,6–10,0 kg Chanhold 30 mg kožni nanos, raztopina za pse 5,1–10,0 kg Chanhold 120 mg kožni nanos, raztopina za pse 10,1–20,0 kg Chanhold 240 mg kožni nanos, raztopina za pse 20,1–40,0 kg Chanhold 360 mg kožni nanos, raztopina za pse 40,1–60 kg selamektin 3. NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN Vsak enkratni odmerek (merilna kapalka) vsebuje: Chanhold 15 mg za mačke in pse 6% w/v raztopina selamektin 15 mg Chanhold 30 mg za pse 12% w/v raztopina selamektin 30 mg Chanhold 45 mg za mačke 6% w/v raztopina selamektin 45 mg Chanhold 60 mg za mačke 6% w/v raztopina selamektin 60 mg Chanhold 60 mg za pse 12% w/v raztopina selamektin 60 mg Chanhold 120 mg za pse 12% w/v raztopina selamektin 120 mg Chanhold 240 mg za pse 12% w/v raztopina selamektin 240 mg Chanhold 360 mg za n pse 12% w/v raztopina selamektin 360 mg POMOŽNE SNOVI: butilhidroksitoluen (E321) 0,08%. Bistra brezbarvna do rumena raztopina. 4. INDIKACIJA(E) MAČKE IN PSI: • ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE INFESTACIJ Z BOLHAMI , ki jih povzročajo vrste C _tenocephalides spp_ . - zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku. To je rezultat adulticidnega, larvicidnega in ovicidnega delovanja zdravila. Zdravilo deluje ovicidno 3 tedne po aplikaciji. Mesečno zdravljenje brejih in doječih živali zmanjša populacijo bolh in pomaga preprečiti infestacijo legla do sedmega 29 tedna s Prečítajte si celý dokument
1 _ _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Chanhold 15 mg kožni nanos, raztopina za mačke in pse ≤ 2,5 kg Chanhold 30 mg kožni nanos, raztopina za pse 2,6–5,0 kg Chanhold 45 mg kožni nanos, raztopina za mačke 2,6–7,5 kg Chanhold 60 mg kožni nanos, raztopina za mačke 7,6–10,0 kg Chanhold 60 mg kožni nanos, raztopina za pse 5,1–10,0 kg Chanhold 120 mg kožni nanos, raztopina za pse 10,1–20,0 kg Chanhold 240 mg kožni nanos, raztopina za pse 20,1–40,0 kg Chanhold 360 mg kožni nanos, raztopina za pse 40,1–60 kg 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak enkratni odmerek (merilna kapalka) vsebuje: UČINKOVINA: Chanhold 15 mg za mačke in pse 6% w/v raztopina selamektin 15 mg Chanhold 30 mg za pse 12% w/v raztopina selamektin 30 mg Chanhold 45 mg za mačke 6% w/v raztopina selamektin 45 mg Chanhold 60 mg za mačke 6% w/v raztopina selamektin 60 mg Chanhold 60 mg za pse 12% w/v raztopina selamektin 60 mg Chanhold 120 mg za pse 12% w/v raztopina selamektin 120 mg Chanhold 240 mg za pse 12% w/v raztopina selamektin 240 mg Chanhold 360 mg za n pse 12% w/v raztopina selamektin 360 mg POMOŽNE SNOVI: butilhidroksitoluen (E321) 0,08%. Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Kožni nanos, raztopina. Bistra brezbarvna do rumena raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi in mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH MAČKE IN PSI: • ZDRAVLJENJE IN PREPREČEVANJE INFESTACIJ Z BOLHAMI , ki jih povzročajo vrste C _tenocephalides spp_ . zdravilo deluje en mesec po enkratnem odmerku. To je rezultat adulticidnega, larvicidnega in ovicidnega delovanja zdravila. Zdravilo deluje ovicidno 3 tedne po aplikaciji. Mesečno zdravljenje brejih in doječih živali zmanjša populacijo bolh in pomaga preprečiti infestacijo legla do sedmega tedna starosti. Zdravilo lahko uporabljamo tudi kot pomoč pri zdravljenju alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe, zaradi svojeg Prečítajte si celý dokument